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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：电磁兼容性试验检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：①测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268-2010

检测项：振荡波抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：①测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268-2010

检测项：内部电弧试验检测样品：标准：

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：监测检验方法检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：移动通信基站电磁辐射环境监测方法（试行）环发〔2007〕114号

检测项：信令的监测检测样品：GSM移动交换机标准：900MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动业务交换中心与基站子系统间接口信令测试规范第1单元: 第一阶段测试规范 YDN 025-1997

检测项：信令的监测检测样品：GSM移动交换机标准：900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动应用部分信令测试规范第2单元：第二阶段测试规范 YDN 072-1997

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、镍、硅、锡、钼、钛、钒检测样品：金属材料及制品标准：碳素钢和中低合金钢光谱分析测试方法 ASTM E415-08

检测项：铝、砷、铬、钴、铜、磷、锰、镍、硅、锡、钼、钛、钒检测样品：金属材料及制品标准：碳素钢和中低合金钢光谱分析测试方法 ASTM E415-08

检测项：人造气氛腐蚀试验盐雾试验检测样品：铁矿标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：额定工频磁场检测样品：标准：《可移动试验和低压配电系统用测量监测设备的试验配置、运行条件和性能指标》 IEC 61326-2-2：2012

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 《电磁兼容性(EMC) 第4-2部分:测试和测量技术-静电放电免疫性测试》 IEC 61000-4-2-2008

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验》 GB/T 17626.9-2011 《电磁兼容第4-9部分:测试和测量技术-脉冲磁场抗扰度测试 IEC 61000-4-9:2001

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部份：通用要求GB4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：防电击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：防机械危险检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

检测项：功能性能检测样品：测量、控制和实验室用电气设备* 标准：GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求》

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攀枝花出入境检验检疫局技术保障服务中心钒钛检测实验室

检测项：锰检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法　高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

检测项：磷检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法　铋磷钼蓝光度法测定磷量 GB/T 4333.2-1988

检测项：碳检测样品：钒铁标准：硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T 4333.10-1990

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899-1990 可靠性鉴定和验收试验

检测项：温度/湿度/振动综合试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB899A-2009 可靠性鉴定和验收试验

检测项：飞机炮振试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 360A-1996 电子及电气元件试验方法方法212

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：可靠性试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB899A-2009

检测项：检测样品：标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分盐雾试验 GJB150.11A-2009

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：长度检测样品：爬电距离/电气间隙测试卡标准：CEST/CAL/GF030-2006 爬电距离/电气间隙测试卡检测规范

检测项：长度检测样品：爬电距离/电气间隙测试卡标准：CEST/CAL/GF030-2006 爬电距离/电气间隙测试卡检测规范

检测项：电流检测样品：瞬时动作特性测试台标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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