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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360A-1996《电子及电气元件试验方法》

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GJB360A-1996《电子及电气元件试验方法》

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《铁道信号电气设备电磁兼容性试验及其限值》TB/T 3073-2003

检测项：功能测试检测样品：TTL集成电路标准：《机车车辆电气设备电磁兼容性试验及其限值》 TB/T 3034-2002

检测项：耐电压测试检测样品：船舶与海上设施用电工电子设备标准：《电气电子产品型式认可试验指南》GD01-2006

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：试验指试验检测样品：气体激光器标准：激光设备和设施的电气安全 GB10320-2011

检测项：振动试验检测样品：信息技术设备（电气安全）标准：电子测量仪器振动试验 GB 6587.4-1986

检测项：湿度试验检测样品：信息技术设备（电气安全）标准：电子测量仪器湿度试验 GB 6587.3-1986

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B－2009

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360A－1996 方法 212 Y1

检测项：低温试验检测样品：军用设备及电气产品标准：军用装备实验室环境试验方法高温试验 GJB 150.3A-2009

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

检测项：振动试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　 GJB360B-2009方法213

检测项：振动试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　GJB360A-1996方法201、214

检测项：振动试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　 GJB360B-2009方法213

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：高温寿命试验检测样品：非电解电容器标准：GJB360A-1996电子及电气元件测试方法

检测项：高温寿命试验检测样品：电感标准：GJB360A-1996电子及电气元件测试方法

检测项：温度冲击试验检测样品：电阻器标准：GJB360A-1996电子及电气元件测试方法

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：飞机炮振试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 360B-2009 电子及电气元件试验方法方法212

检测项：飞机炮振试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 360A-1996 电子及电气元件试验方法方法212

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB 360A-1996 电子及电气元件试验方法方法108

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：盐雾实验检测样品：电子电气产品及有害物质标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：溴检测样品：电子电气产品及有害物质标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：离子分析检测样品：电子电气产品及其原材料标准：试验方法手册（2006年版） IPC-TM-650(2006)

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电容器标准：电子及电气元件测试方法GJB360A-1996 方法107

检测项：温度冲击试验检测样品：电容器标准：电子及电气元件测试方法GJB360A-1996 方法107)

检测项：高温贮存检测样品：电阻器标准：电子及电气元件测试 GJB360A-1996方法303

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河北华通线缆集团有限公司测试中心

检测项：介电强度检测样品：电线电缆用固体绝缘材料标准：绝缘材料电气强度的试验方法第1部分工频下试验 GB/T1408.1-2006

检测项：低温试验检测样品：船舶电气设备用电缆标准：船舶电气装置第350部分：船舶和海上设备用电力控制器和仪器电缆的通用结构和试验方法 IEC60092-350:2008 船舶电气设施第353部分：额定电压为1kV及3kV

检测项：老化前后绝缘和护套机械性能试验检测样品：船舶电气设备用电缆标准：船舶电气装置第350部分：船舶和海上设备用电力控制器和仪器电缆的通用结构和试验方法 IEC60092-350:2008 船舶电气设施第353部分：额定电压为1kV及3kV

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