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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：汞含量检测样品：电子电气产品标准：环境标志产品技术要求照明光源 HJ 2518:2012

检测项：有机锡检测样品：木材标准：HJ 566-2010 环境标志产品技术要求木制玩具

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国营长风机器厂环境试验检测计量中心

检测项：密封检测样品：电阻器标准：电子及电气元件测试 GJB360A-1996方法303

检测项：高温电老炼检测样品：电容器标准：电子及电气元件测试方法GJB360A-1996 方法108

检测项：高温贮存检测样品：电阻器标准：电子及电气元件测试 GJB360A-1996方法303

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检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：机载设备环境条件及试验方法低温 HB5830.9-1984

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N: 温度变化 GB/T 2423.22-2012

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检测项：铅、汞、镉、铬、溴检测样品：电子电气产品及其原材料标准：环境标志产品技术要求干电池 J/T 239-2006

检测项：蒽检测样品：电子电气产品及其原材料标准：气相色谱质谱联用测定环境中多环芳烃 EPA T0-13A:1999

检测项：溴检测样品：电子电气产品及有害物质标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

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检测项：低温试验检测样品：汽车零部件标准：电子电气部件环境兼容性测试 CETP 00.00-E-412(2007.03)

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