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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西蒙电气（中国）有限公司检测中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

检测项：绝缘材料的耐非正常热和耐燃检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

检测项：防锈检测样品：电子电工产品标准：GB/T2423.17-2008《电工电子产品基本环境试验规程试验ka:盐雾试验方法》

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奇宏电子（深圳）有限公司实验室

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：环境试验第2-1部分:试验.试验A:低温IEC 60068-2-1：2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B: 高温 GB/T 2423.2-2008

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淄博永华滤清器制造有限公司实验中心

检测项：低温试验检测检测样品：滤清器标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温

检测项：高温试验检测检测样品：标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温

检测项：进、出油止回阀试验检测样品：柴油滤清器标准：GB/T8243.9-2012内燃机全流式机油滤清器试验方法第9部分：进、出口止回阀试验

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贵州振华群英电器有限公司试验检测中心

检测项：老练试验检测样品：电子及电气元件标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9A-2009

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气元件标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9A-2009

检测项：温度循环检测样品：电子及电气元件标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9A-2009

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北京光华无线电厂检测试验中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB 150.3-1986

检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB 150.9A-2009

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

检测项：盐雾试验检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.2A-2009军用设备环境试验方法低气压（高度）试验；

检测项：盐雾试验检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.6-1986军用设备环境试验方法温度－高度试验；

检测项：温度贮存检测样品：电子和电气产品标准：GJB150.3A -2009军用设备环境试验方法高温试验；

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电工电子产品环境试验规程试验 Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB4.2-1983

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-78-2001 环境试验第2-78部分：试验试验箱：恒定湿热试验

检测项：全项目检测样品：普通照明用自镇流无极荧光灯标准：IEC 60068-2-68-1994 环境试验第2-68部分:试验试验L:沙尘试验

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：耐蚀性检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：二氧化硫腐蚀试验检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：盐雾试验检测样品：其它塑料及塑料制品标准：GB/T 2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部：试验方法试验Ka:盐雾

检测项：可燃性检测样品：其它塑料及塑料制品标准：电工电子产品环境试验第2部：试验方法试验Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：橡胶和塑料软管标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

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