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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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人本集团有限公司检测试验中心

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检测项：游隙检测样品：滚动轴承标准：JB/T 10238-2011 汽车轮毂轴承单元

检测项：锥度检测样品：滚动体标准：GB/T 309-2000 滚动轴承滚针

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：温升检测样品：家用和类似用途插头插座标准：新加坡插头测试 SS 145-1:2010

检测项：温升检测样品：家用和类似用途插头插座标准：南非插头插座测试 SANS 60884-1:2013

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浙江三花股份有限公司计量测试中心

检测项：线圈温升检测样品：电子膨胀阀标准：家用和类似用途空调电子膨胀阀 JB/T 10386-2002

检测项：线圈温升检测样品：四通换向阀标准：家用和类似用途电磁四通换向阀 JB/T 8592-1997

检测项：线圈温升检测样品：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀标准：空调与冷冻设备用制冷剂截止阀 JB/T 10648-2006

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湖南省磁力设备质量监督检验中心

检测项：温升测试(电阻法) 检测样品：直流起重电磁铁标准：YB/T 4139-2005《连续铸钢电磁搅拌器》

检测项：温升测试(电阻法) 检测样品：隔爆型电磁除铁器标准：JB/T 10735-2007《隔爆型电磁除铁器》

检测项：温升测试(电阻法) 检测样品：起重永磁铁标准：JB/T 10730-2007《直流起重电磁铁》

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中煤张家口煤矿机械有限责任公司测试中心

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：温升测试检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电气附件的通用要求-规范 BS 5733:2010

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惠州信兴荣电业塑胶有限公司实验室

检测项：温升检测样品：家用和类似用途插头插座标准：电线电缆测试方法 UL 2556：2013

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苏州快可光伏电子股份有限公司检测实验室

检测项：温升试验检测样品：光伏系统用连接器标准：光伏系统用连接器-安全和测试要求 EN 50521:2008

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检测项：温升测试检测样品：电源变压,电源供应器类标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全.第一部分：通用要求和实验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2009 EN 61558

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检测项：温升测试检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯安全要求 GB 18774-2002 IEC 61195:1999 EN 61195:1999

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