电池的性能与测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：PET设备性能检测（灵敏度测试）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能与实验规则第1部分：正电子发射断层成像装置GB/T 18988.1-2003

检测项：PET设备性能检测（空间分辨率）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能与实验规则第1部分：正电子发射断层成像装置GB/T 18988.1-2003

检测项：PET设备性能检测（散射测量）检测样品：放射卫生标准：放射性核素成像设备性能与实验规则第1部分：正电子发射断层成像装置GB/T 18988.1-2003

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.11.3

检测项：产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.11.3

检测项：消毒产品稳定性测试检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》附件1 表3

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：6.3.2 低温放电性能（电芯、模组、电池包）检测样品：车用电池标准：工业用锂离子电芯和电池的测试要求 SBAS1101:2011

检测项：6.2.2.4气候-温度检测样品：锂离子二次电池标准：电动车用锂离子二次电池的性能测试 IEC62660-1:2010(Edition 1.0)

检测项：6.3.2.3过放电检测样品：锂离子二次电池标准：电动车用锂离子二次电池的性能测试 IEC62660-1:2010(Edition 1.0)

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广东奥马电器股份有限公司检测中心

检测项：绝热性能与防凝露检测样品：冷藏箱标准：GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏箱； ISO 15502-2005 家用制冷器具—特性及测试方法；

检测项：绝热性能与防凝露检测样品：冷藏冷冻箱标准：GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱； ISO 15502-2005 家用制冷器具—特性及测试方法

检测项：绝热性能与防凝露检测样品：无霜冰箱标准：GB/T 8059.4-93 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱； ISO 15502-2005 家用制冷器具—特性及测试方法

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：55℃或60℃高温对电池性能的影响检测样品：固定型铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21/22:2004固定型铅酸蓄电池：阀控式-测试方法/要求

检测项：电池内连接件性能检测样品：固定型铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21/22:2004固定型铅酸蓄电池：阀控式-测试方法/要求

检测项：防爆性能检测样品：固定型铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21/22:2004固定型铅酸蓄电池：阀控式-测试方法/要求

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：吊扇/天花板型风扇检测样品：电风扇标准：循环风扇的性能与实施方法 IEC 60879:1986+cor(1992)

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分-第29节：电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:1987 +A1:1989+A2:1991; IEC 60335-2-29:1994; IEC 60335-2-29:2002 +A1:2004+A2:200

检测项：冷凝水排除和凝露测试检测样品：冰箱标准：风冷式空调和空气-空气热泵--季节性能因数的测试和计算方法--第1部分：制冷季节性能系数 ISO 16358-1:2013

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：固位性能与工作模型的配合检测样品：排龈线标准：《排龈线》 YZB/USA1474-2005 《排龈线》 YZB/USA 001-2007 《排龈线》YZB/IRA010-2008

检测项：固位性能与工作模型的配合检测样品：排龈线标准：《排龈线》YZB/USA1474-2005 《排龈线》YZB/USA 001-2007 《排龈线》YZB/IRA010-2008

检测项：耐磨耗性能测试方法检测样品：牙科树脂基充填材料标准：《牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法》YY/T 0113-1993

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：外底拉伸性能与延伸率检测样品：鞋类标准：EN 12803:2000 鞋类 - 外底的试验方法 - 抗拉强度和伸长率

检测项：内底耐磨性能检测样品：鞋类标准：ASTM D 2061-07 拉链强度的测试方法

检测项：隔热性能检测样品：防护鞋标准：GB/T 20991-2007 个人防护装备 - 鞋的测试方法

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：高温性能检测样品：锂电池和锂电池组标准：GB 8897.4-2008原电池第4部分：锂电池的安全要求 GB/T 18287- 2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范 YD1268.1-2003 移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法 SN/T 1414.3- 2004 进出口蓄电池安全检

检测项：高温性能检测样品：锂电池和锂电池组标准：GB 8897.4-2008原电池第4部分：锂电池的安全要求 GB/T 18287- 2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范 YD1268.1-2003 移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法 SN/T 1414.3- 2004 进出口蓄电池安全检

检测项：低温性能检测样品：锂电池和锂电池组标准：GB/T 18287- 2000 蜂窝电话用锂离子电池总规范 QB/T 2502-2000 锂离子蓄电池总规范

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：CT机性能和防护检测检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 GB/T17589-2011 X射线计算机断层摄影放射防护要求GBZ165-2012 电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002

检测项：浮游菌检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 医院洁净手术部建筑技术规范 GB50333-2002 3.0.3、10.3.13、10.3.8

检测项：物表细菌检测样品：医用放射诊疗装置的性能与防护标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 3.0.3、10.3.13

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

广东奥马电器股份有限公司检测中心

浙江南都电源动力股份有限公司实验室

南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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