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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC60335-2-29:2010 EN 60335-2-29:2004+A2:2010

检测项：镉检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：电池中汞、镉、铅含量的测定GB/T 20155-2006

检测项：镉检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：电池中汞、镉、铅含量的测定GB/T 20155-2006

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检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 EN 60335-2-29:2004+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2002+A1:2004+A2:2009

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：蓄电池专用充电器标准：家用和类似用途的电器安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 家用机类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：*蓄电池专用充电器标准：家用和类似用途的电器安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 家用机类似用途电器的安全第一部分通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：温度和湿度加速可靠性试验检测样品：**太阳能电池标准：光伏器件第1部分：光伏电流-电压特性的测量 IEC 60904-1-2006 光伏器件第1部分：光伏电流-电压特性的测量 GB/T6495.1-1996

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：铜包金属的扭力试验检测样品：原电池标准：原电池第1部分:总则 GB/T 8897.1-2008 IEC60086-1：2006 IEC60086-1：2011

检测项：介质对内导体的附着力试验检测样品：原电池标准：原电池第1部分:总则 GB/T 8897.1-2008 IEC60086-1：2006 IEC60086-1：2011

检测项：电池内部电阻检测样品：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组标准：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组-便携式设备用二次锂电池盒电池组的性能要求IEC61960：2003 IEC61960：2011

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检测项：全部项目检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险品的运输建议书试验和标准手册》第五修改版，第38.3章 ST/SG/AC.10/11/Rev.5/Amend.1/38.3

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全　电池充电器的特殊要求 GB 4707.18-2005 IEC 60335-2-29：2002+A1:2004+H2:2010 EN 60335-2-29：2004+A2:2010 AS/NZS 60335.2.29:2004+Am

检测项：部分项目检测样品：用于便携电子设备锂离子二次电芯或电池标准：用于便携电子设备的锂离子二次电芯或电池-安全测试 JIS C 8714:2007

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：IEC 60335-2-29:1994 IEC 60335-2-29:1998 IEC 60335-2-29:2002+A1 +A2:2009电池充电器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：IEC 60335-2-29:1994 IEC 60335-2-29:1998 IEC 60335-2-29:2002+A1 +A2:2009 电池充电器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：IEC 60598-1: 1999 IEC 60598-1: 2003+A1（ed.6）灯具–通用要求和试验

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002 +A1:2004+A2:2009 EN 60335-2-29:2004 +A2:2010 AS/NZS 60335.2.29 :2004

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2002+A1 +A2 EN 60335-2-29:2004+A2 AS/NZS 60335.2.29:2004 +A1+A2

检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：手持式电动工具的安全第2部分：电动石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《启动用铅酸蓄电池技术条件》 GB/T5008.1-2005

检测项：高温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《启动用铅酸蓄电池技术条件》 GB/T5008.1-2005

检测项：湿热试验（恒定）检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《启动用铅酸蓄电池技术条件》GB/T5008.1-2005

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：蓄电池管理及保护功能试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

检测项：耐久性检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002

检测项：非正常工作检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB4706.18-2005 IEC60335-2-29:2002

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检测项：电池检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：《测量、控制和试验室用电气设备》 GB 4793.1-2007; IEC 61010-1:2010; EN 61010-1:2010; AS 61010.1:2003

检测项：蓄电池的安置检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备：操作人员接触区使用的UPS的一般规定和安全要求》 IEC 6204

检测项：铅、镉检测样品：电池标准：欧盟关于电池和蓄电池中有害物质的限令 2006/66/EC

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