电泳仪的环境试验要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：接收机邻频道的选择性检测样品：无线电电磁环境标准：GB 13615-2009 地球站电磁环境保护要求 GB 13616-2009 微波接力站电磁环境保护要求 GB/T 14431-1993 无线电业务要求的信号/干扰保护比和最小可用场强 GB/T 15658-1995 城市无线电噪声测量方法 GB 870

检测项：接收机杂散响应抗干扰性检测样品：无线电电磁环境标准：GB 13615-2009 地球站电磁环境保护要求 GB 13616-2009 微波接力站电磁环境保护要求 GB/T 14431-1993 无线电业务要求的信号/干扰保护比和最小可用场强 GB/T 15658-1995 城市无线电噪声测量方法 GB 870

检测项：接收机互调抗干扰性检测样品：无线电电磁环境标准：GB 13615-2009 地球站电磁环境保护要求 GB 13616-2009 微波接力站电磁环境保护要求 GB/T 14431-1993 无线电业务要求的信号/干扰保护比和最小可用场强 GB/T 15658-1995 城市无线电噪声测量方法 GB 870

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N：温度变化GB/T2423.22-2012 环境试验第2-14部分:试验-试验N：温度变化 IEC 60068-2-14-2009 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境ISO16

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka:盐雾 GB/T2423.17-2008 环境试验第2部分：试验-试验Ka:盐雾 IEC 60068-2-11：1981 电工电子产品环境试验第2部分:试验试验Kb: 盐雾，交变（氯化钠溶液）

检测项：辐射骚扰检测样品：电气和电子设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC 61000-6-1:2005 EN 61000-6-1: 2007

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浙江久立特材科技股份有限公司钢铁实验室

检测项：硫化物应力开裂（SSC）检测样品：铁磁材料标准：H2S 环境中抗特殊形式的环境开裂材料的实验室试验方法 NACE TM0177-2005 金属在硫化氢环境中抗特殊形式环境开裂实验室试验 GB/T 4157-2006

检测项：室温拉伸试验检测样品：金属和金属制品标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370-12

检测项：弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料高温拉伸试验的试验方法 ASTM E21-09

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：湿热贮存试验检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：低温贮存试验检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：高温贮存试验检测样品：医用电器设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.1、11.2条)

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.5、11.6条)

检测项：高温试验检测样品：电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009(11.3、11.4条)

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江苏省电力公司电力科学研究院

检测项：环境温度影响检测样品：电子式电能表标准：GB/T17215.211—2006 《交流电测量设备通用要求试验和试验条件第11部分：测量设备》

检测项：工频电压耐受试验检测样品：变压器标准：GB311.1-1997 《高压输变电设备的绝缘配合》 GB/T16927.1-1997 《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 GB 50150-2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》

检测项：工频电压耐受试验检测样品：并联电抗器标准：GB311.1-1997 《高压输变电设备的绝缘配合》 GB/T16927.1-1997 《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**全部项目检测样品：环境试验标准：GB/T 25607-2010 土方机械防护装置定义和要求

检测项：*航空地面设备中的噪声测定检测样品：搅拌设备标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法

检测项：**全部项目检测样品：环境试验标准：ISO 6016-2008 土方机械.整机及其设备和组件质量(物理的质量)的测量方法

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上海普天邮通科技股份有限公司计量试验中心

检测项：环境试验检测样品：居民身份证阅读器标准：台式居民身份证阅读器通用技术要求 GA450-2003

检测项：税控要求的试验检测样品：居民身份证阅读器标准：税控收款机第1部分：机器规范 GB18240.1-2003

检测项：气候环境试验检测样品：标准：

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：环境试验检测样品：电子电器设备标准：设备可靠性试验总要求 GB /T 5080•1-86

检测项：环境试验检测样品：开关标准：器具开关第1部分:通用要求 GB 15092.1-2010 IEC 61058-1:2008

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北京强度环境研究所

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检测项：冲击试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：运载器、上面级和航天器试验要求只做5-8部分/振动 GJB 1027A-2005

检测项：温度/振动综合试验检测样品：机电设备及电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验方法 GB/T 2423.35-2005

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