电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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菏泽市公安刑事科学技术研究所

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类毒品标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：敌敌畏检测样品：杀虫剂类标准：公安部物证鉴定中心《生物样品中甲胺磷、对硫磷、甲拌磷、敌敌畏的气相色谱检验方法》 IFSC 03-05-02-2011

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郑州市公安局物证鉴定所

检测项：体外海洛因检测样品：海洛因标准：《海洛因定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：体外吗啡检测样品：吗啡标准：《吗啡定性定量检验方法》IFSC 04-01-06-2011

检测项：体外甲基苯丙胺检测样品：甲基苯丙胺标准：《甲基苯丙胺定性定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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泸州市公安局物证鉴定所

检测项：海洛因检测样品：毒品标准：《海洛因的定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

机构所在地：四川省泸州市更多相关信息>>

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东营市公安局刑事科学技术研究所

检测项：甲基苯丙胺检测样品：毒品类标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：常染色体STR及性别检测样品：组织/器官（肌肉、肋软骨、带毛囊毛发等）标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：耐化学稳定性检测样品：铝及铝合金标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB5237.3-2008 5.4.7、5.4.9、5.4.10、5.4.11

检测项：全部参数检测样品：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材 GB5237.3-2008

检测项：耐碱性检测样品：铝及铝合金标准：铝合金建筑型材第3部分：电泳涂漆型材GB5237.3-2008 5.4.8

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：羊毛混纺织物中纤维的定性及定量分析方法 TM 155-2000

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：织物定性分析方法 AATCC 20-2011

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法 FZ/T 30003-2009

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天津化工研究设计院检验中心

检测项：无机离子定性、定量分析检测样品：食品添加剂标准：离子色谱分析方法通则 JY/T 020-1996 水质无机阴离子的测定离子色谱法 HJ/T 84-2001

检测项：全部参数检测样品：稳定性二氧化氯溶液标准：稳定性二氧化氯溶液 GB/T 20783－2006

检测项：热物性参数测定检测样品：化工产品标准：热分析方法通则 JY/T 014-1996 物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008 化学物质的热稳定性测定差示扫描量热法 GB/T 22232-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：成分定性、半定量分析检测样品：固体材料表面及界面标准：GB/T 17359-1998 电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则

检测项：成分定性、半定量分析检测样品：固体材料表面及界面标准：ASTM E112-2010 平均晶粒度测定的标准方法

检测项：铅检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品计量监督管理办法国家质量监督检验检疫总局[2005年]第75号令

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：转基因产品核酸定量，定性检测（GMO大豆GTS-40-3-2；GMO玉米MON8 10，Bt176 ，Bt11，GA 21，T25；G MO油菜RT73）检测样品：转基因产品标准：转基因产品检测核酸定量 PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

检测项：大豆中转基因成份定性PCR检测检测样品：转基因产品标准：大豆中转基因成份定性PCR检测方法 SN/T1195-2003

检测项：转基因产品检测核酸定性PCR检测检测样品：物种资源产品标准：转基因产品检测核酸定性PCR检测方法 GB/T 19495.4-2004

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：金属与合金降解产物的定性与定量检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.15-2003

检测项：陶瓷的生物降解试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量ISO 10993.13-2010

检测项：免疫学试验与评价方法检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷制品降解产物的定性与定量 ISO 10993.14-2001

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