电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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九三粮油工业集团有限公司研发检测中心

检测项：转基因大豆GTS-40-3-2成分定性检测检测样品：大豆及大豆制品标准：转基因产品检测核酸定量 PCR检测方法 GB/T 19495.5-2004

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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福建南方司法鉴定中心

检测项：乙醇检测样品：血液标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T 842-2009 血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：血、尿中乙醇检测样品：生物材料标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 105-1995

检测项：血、尿中乙醇检测样品：疾病控制标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 105-1995(第一篇，第二篇)

检测项：硼砂、硼酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定禁用防腐剂定性试验GB/T 5009.29-2003(14)

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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宁波雅戈尔日中纺织印染有限公司检测中心

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第11部分：纤维素纤维与聚酯纤维的混合物（硫酸法） ISO 1833-11:2006

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物（二甲基甲酰胺法） ISO 1833-12:2006

检测项：纤维成份定量分析检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2011

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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上海爱丽服装检验修理有限公司

检测项：成分组成检测样品：羽毛羽绒标准：纤维制品的抗菌性试验方法和抗菌效果（定性及定量菌液吸收法） JIS L 1902-2008

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：石棉检测样品：建筑材料、摩擦材料、密封材料、保温材料、非金属矿、橡胶材料、塑料制品、电子电器材料标准：有机基底的非易碎制品中的石棉定性及定量检测 ELAP 198.6-2006

检测项：脲酶定性检测样品：食品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：毒鼠强检测样品：灭鼠药标准：中毒案件检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量分析方法 GA/T 205-1999

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：纤维含量 (定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

检测项：纤维含量 (定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2013

检测项：纤维含量 (定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维定性分析 AATCC 20-2011

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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广东康怡司法鉴定中心

检测项：尿中乙醇含量检测检测样品：尿标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法GA/T105-1995

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福建南方司法鉴定中心

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上海爱丽服装检验修理有限公司

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