电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河北省计量监督检测院廊坊分院

检测项：体积检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF 1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

检测项：长度检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF 1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

检测项：面积检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF 1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

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杭州布莱克技术服务有限公司

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维定量分析方法 AATCC 20A-2011

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1-2006

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维定量分析 AATCC 20A-2010

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合 ISO 1833-2-2006

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混合物的定量分析法 BS 4407-1988

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虎都（中国）男装有限公司检测中心

检测项：纤维含量 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

检测项：纤维含量 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量 (定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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南通天山纺织品检整有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第4部分：某种蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009

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福建七匹狼实业股份有限公司产品检测中心

检测项：纤维成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品四组分纤维混纺产品定量化学分析方法FZ/T 01026-2009

检测项：纤维成分定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

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天津市服装家纺质量监督检验中心

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T01026-2009 纺织品定量化学分析四组分纤维混合物

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T30003-2009 麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T01102-2009 纺织品大豆蛋白复合纤维混纺产品定量化学分析方法

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华证联检测技术（上海）有限公司

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品四组分纤维混纺产品定量化学分析方法 FZ/T 01026-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第一部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品－定量化学分析第二部分：三组份纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：防护头盔静态稳定性** 检测样品：坠落防护标准：《防护头盔测试方法测试方法7.1：防护头盔稳定性判定静态稳定性》 AS/NZS 2512.7.1:2006

检测项：防护头盔动态稳定性** 检测样品：坠落防护标准：《防护头盔测试方法测试方法7.2：防护头盔稳定性判定动态稳定性》 AS/NZS 2512.7.2:2009

检测项：纤维含量** 检测样品：纺织品和皮革标准：《纺织品定量化学分析第24 部分：聚酯纤维与某些其他纤维的混合物（苯酚/四氯乙烷法）》 GB/T 2910.24-2009 《纺织品定量化学分析第2 部分：三组分纤维混合物》 GB/T 2910.2-2009 《纺织品定量化学分析第4部分:某

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：热氧化安定性检测样品：润滑脂标准：喷气燃料热氧化安定性测定法(JFTOT法) GB/T 9169-2010 航空涡轮燃料热氧化安定性标准试验方法（JFTOT法） ASTM D 3241-13

检测项：博士试验检测样品：喷气燃料标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992(2000确认) 燃料和溶剂中活性硫物质定性分析标准试验方法（博士试验） ASTM D4952-12

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