电泳法定性定量检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北流市产品质量监督检验所

检测项：净含量检测样品：生活饮用水标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：生活饮用水标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005

检测项：热稳定性检测样品：日用陶瓷标准：《普通陶瓷烹调器》QB/T 2579-2002

机构所在地：广西壮族自治区北流市更多相关信息>>

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江苏省质量安全工程研究院

检测项：净含量检测样品：米香型白酒标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中国石油集团杭州地质研究所实验中心

检测项：电子探针分析检测样品：岩石标准：电子探针定量分析方法通则 GB/T 15074-2008

检测项：包裹体测温检测样品：岩石标准：含氧矿物电子探针定量分析方法 SY/T 6027-2012

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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云南云测质量检验有限公司

检测项：净含量检测样品：食品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》 JJF 1070-2005

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烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

检测项：定量检测样品：真空镀铝纸和卡纸标准：纸和纸板尺寸及偏斜度的测定GB/T 451.2-2002

检测项：定量检测样品：标准：纸和纸板尺寸及偏斜度的测定GB/T 451.2-2002

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：单重检测样品：阻水带/纱标准：GB/T 451.2-2002 纸和纸板定量的测定

检测项：部分项目检测样品：聚对苯二甲酸丁二醇酯标准：GB/T 8815–2008 电线电缆用软聚氯乙烯塑料

检测项：部分项目检测样品：油膏标准：YD/T839.1-2000 通信电缆光缆用填充和涂覆复合物第1部分：试验方法

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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东莞市以纯集团有限公司质量检测中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：pH值检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广东省公路工程质量监测中心

检测项：标准稠度用水量、凝结时间、安定性检测样品：水泥标准：①《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T 1346-2011 ②《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005 ③《通用硅酸盐水泥》 GB 175-2007

检测项：尺寸检测样品：水泥标准：①《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T 1346-2011 ②《公路工程水泥及水泥混凝土试验规程》 JTG E30-2005 ③《通用硅酸盐水泥》 GB 175-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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赤峰市建设工程质量检测中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：绝热用挤塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法GB10294-2008 硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法GB/T8811-2008 硬质泡沫塑料

检测项：安定性检测样品：水泥标准：水泥密度测定方法GB/T208-94

检测项：部分参数检测样品：砌筑水泥标准：砌筑水泥GB/T3183-2003

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

检测项：75℃热稳定性试验检测样品：危险化学品分类第2类气体标准：1.《民用爆炸品危险货物危险特性检验安全规范》GB19455 -2004 2.联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册ST/SG/AC.10/11/Rev. 5》 13.6.1试验3（c）75℃热稳定性试验

检测项：长期稳定性试验检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

检测项：长期稳定性试验检测样品：硫化氢气体检测管标准：气体检测管装置GB/T7230-2008

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北流市产品质量监督检验所

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烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

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东莞市以纯集团有限公司质量检测中心

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