电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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内蒙古第一机械集团有限公司计量检测中心

检测项：乳化液稳定性检测样品：金属及非金属覆盖层标准：乳化液稳定性测定法 SH/T 0579-1994

检测项：乳化液稳定性检测样品：石油产品标准：乳化液稳定性测定法 SH/T 0579-1994

检测项：刹车液平衡回流法测定检测样品：金属及非金属覆盖层标准：刹车液平衡回流法的测定法 SH/T 0430-1992

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云南省化工产品质量监督检验站

检测项：乳液稳定性* 检测样品：农药标准：《农药乳液稳定性测定方法》GB/T1603-2001

检测项：热贮稳定性* 检测样品：硫酸铵标准：《农药热贮稳定性测定方法》GB/T19136-2003

检测项：低温稳定性* 检测样品：硫酸铵标准：《农药低温稳定性测定方法》GB/T19137-2003

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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上海润凯油液监测有限公司

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：SH/T 0175-2004 馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法)

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检测项：计算碳芳香度指数（CCAI）检测样品：石油产品标准：ASTM D2272-11 用旋转压力容器测定汽轮机油氧化安定性的试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：安定性检测样品：热轧带肋钢筋标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性测定 GB/T1346-2011

检测项：黄曲霉素B1 检测样品：饲料标准：《饲料中黄曲霉素B1的测定方法半定量薄层色谱法》GB/T8381-2008

检测项：纤维定量物理分析检测样品：纺织品标准：《纺织品纤维含量的测定物理法》FZ/T 01101-2008

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：脲酶的定性* 检测样品：食品* 标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定GB/T 5009.186-2003

检测项：脲酶的定性* 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验GB/T 5413.31-1997

检测项：净含量* 检测样品：食品* 标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

检测项：氧化安定性检测样品：汽油标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期法）GB/T8018-1987(2004)

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检测项：氧化安定性检测样品：3号喷气燃料标准：喷气燃料热氧化安定性的测定 JFOT法 GB/T9169-2010

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郑州轻金属研究院检测实验室

检测项：颗粒稳定性检测样品：炭素材料标准：YS/T587.11-2006《炭阳极用煅后石油焦检测方法第11部分：颗粒稳定性的测定》

检测项：颗粒稳定性检测样品：炭素材料标准：ISO12982.1：2000 《炭阳极用煅后石油焦检测方法第1部分：空气反应性的测定》

检测项：粉末电阻率检测样品：炭素材料标准：ISO10142：1996 《铝用炭素材料煅烧焦用实验室振动磨测定粒度稳定性》

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：氧化安定性检测样品：石油产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法) SH/T 0175-2004

检测项：乳液稳定性检测样品：杀虫气雾剂标准：农药乳液稳定性测定方法GB/T 1603-2001

检测项：热贮稳定性检测样品：杀虫气雾剂标准：农药热贮稳定性测定方法 GB/T 19136-2003

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中国石油化工股份有限公司镇海炼化分公司质量技术中心

检测项：热安定性检测样品：石油化工产品标准：航空涡轮燃料热氧化安定性测定法（JFTOT） ASTM D3241-11a

检测项：氧化安定性检测样品：石油化工产品标准：馏分燃料油氧化安定性测定法(加速法) SH/T 0175-2004

检测项：热安定性检测样品：石油化工产品标准：航空涡轮燃料热氧化安定性测定法（JFTOT） ASTM D3241-13

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：脲酶(定性) 检测样品：食品（饮料）标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：过氧化氢(定性) 检测样品：食品标准：绿色食品笋和笋制品NY/T1048-2006 附录B

检测项：聚氧乙烯山梨醇酐酯类(定性) 检测样品：食品（饮料）标准：绿色食品冷冻饮品 NY/T 899-2004 附录A

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