电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：脲酶检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T5009.183-2003

检测项：碘检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T5009.186-2003

检测项：脲酶检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

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福州市产品质量检验所

检测项：脲酶试验检测样品：饮品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T5009.183-2003

检测项：脲酶试验检测样品：饮品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T5009.186-2003

检测项：脲酶试验检测样品：饮品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T5009.183-2003

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：水杨酸定性检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳与乳制品中苯甲酸和山梨酸的测定GB21703-2010

检测项：水杨酸定性检测样品：食品标准：食品中苯甲酸、山梨酸和糖精钠的测定高效液相色谱法GB/T 23495-2009

检测项：水杨酸定性检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定GB/T5009.29-2003

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：PVC 热稳定性检测样品：塑料及塑料制品标准：2.用置换法测定塑料密度和比重(相对密度)的试验方法 ASTM D792-08

检测项：收缩率检测样品：橡胶及橡胶制品标准：2.汽车用弹性构件用于测定性能的试验方法铜的腐蚀作用 VDA 675 241-1992

检测项：附着性检测样品：漆与有关的表面涂层标准：3.电泳件的性能测试方法 TSH1551G-2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：乳酸菌饮料中脲酶检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：乳酸菌饮料中脲酶检测样品：食品、食品添加剂、食品用产品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：消毒剂定量消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：脲酶检测样品：食品及保健食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

检测项：脲酶检测样品：食品及保健食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

检测项：脲酶检测样品：食品及保健食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

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山东非金属材料研究所

检测项：热稳定性检测样品：橡胶及有关制品标准：用硬度计测定橡胶硬度的试验方法 ASTM D2240-2005(2010)

检测项：热稳定性检测样品：塑料及有关制品标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

检测项：热稳定性检测样品：塑料及有关制品标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

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山东省疾病预防控制中心

检测项：消毒产品稳定性测定检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002（附录B、附录D、附录E）

检测项：消毒产品稳定性测定检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.2.3)

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.1.7)

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：含乳饮料中脲酶试验检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.186-2003

检测项：甲醛（定性）检测样品：食品标准：食品中甲醛次硫酸钠的测定方法(卫法监发[2001]159号)

检测项：含乳饮料中脲酶试验检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.186-2003

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：脲酶试验检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003

检测项：脲酶试验检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.186-2003

检测项：脲酶试验检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T5009.183-2003

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