电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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湖北省石油产品质量检测中心

检测项：诱导期检测样品：石油产品标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期法） GB/T 8018-1987

检测项：部分参数检测样品：普通柴油标准：普通柴油 GB 252-2011

检测项：博士试验检测样品：石油产品标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法(博士试验法） SH/T 0174－1992（2000）

机构所在地：湖北省荆门市更多相关信息>>

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：安定性检测样品：粉煤灰标准：水泥比表面积测定方法勃氏法GB/T8074-2008

检测项：部分参数检测样品：人造板及饰面人造板标准：高压装饰板.热固性树脂制薄板.第2部分:性能测定ISO4586-2：2004

检测项：储存稳定性检测样品：乳化沥青标准：客运专线铁路CRTS II型板式无砟轨道水泥乳化沥青砂浆暂行技术条件铁道部科技基﹝2008﹞74号

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品织物因冷水浸渍而引起的尺寸变化的测定 GB/T 8631-2001 ISO 7771:1985

检测项：稳定性测试检测样品：环境水标准：用气相色谱-质谱分析法测定环境水域中壬酚、双酚A、对叔辛基酚、壬酚单乙氧基化物和壬酚二乙氧基化物的标准 ASTM D7065-11

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量分析 AATCC 20A-2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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华纺股份有限公司检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：纤维含量分析（定性）检测样品：纺织品标准：纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 ISO 3801-1977（E）

检测项：纤维含量分析（定性）检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

机构所在地：山东省滨州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：脲酶检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定GB/T 5009.186-2003

检测项：还原糖检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定GB/T 5009.183-2003

检测项：脲酶检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

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北京北方龙湖科技有限公司

检测项：低温稳定性检测样品：腻子和涂料标准：乳胶漆耐冻融性的测定GB/T9268-2008

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检测项：抗折强度检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法GB/T1346-2011

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汉帛（中国）有限公司检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T8628-2001

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：甲醛检测样品：纺织品标准：纺织品水萃取液pH值的测定 ISO3071:2005

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泰州市同一建设工程质量检测有限公司

检测项：安定性检测样品：水泥标准：《水泥胶砂流动度测定方法》GB/T2419-2005

检测项：安定性检测样品：硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥、矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥、粉煤灰硅酸盐水泥、复合硅酸盐水泥标准：《水泥胶砂流动度测定方法》GB/T2419-2005

检测项：尺寸稳定性检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》GB/T8811-2008

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湖北广济药业股份有限公司检测中心

检测项：pH值检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录VI(定性反应以及测定）；

检测项：感光黄素检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录VL（pH值测定）；

检测项：炽灼残渣检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录IX D.（干燥失重的测定）；

机构所在地：湖北省武穴市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：脲酶检测样品：乳制品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

检测项：铁检测样品：乳制品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶定性测定 GB/T 5413.31-1997

检测项：脲酶检测样品：蒸馏酒及配制酒标准：植物蛋白饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

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