电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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福建鸿星尔克体育用品有限公司鞋服检测中心

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检测项：纤维成份定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分醋酯纤维与某些其他纤维的混合物（丙酮法） GB/T 2910.3-2009

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检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：皮革标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 定量包装商品计量监督管理办法 (2005年第75号)

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

机构所在地：浙江省义乌市更多相关信息>>

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清华大学深圳研究生院工业生态与环境检测中心

检测项：特定迁移元素（铅、镉、铬、砷、钡、汞、硒、锑）检测样品：玩具和儿童用品标准：电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第一部分:X射线荧光光谱定性筛选法SN/T 2003.1-2005

检测项：特定迁移元素（铅、镉、铬、砷、钡、汞、硒、锑）检测样品：玩具和儿童用品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法第5部分 X射线荧光光谱定性筛选法SJ/T 11365-2006

检测项：水温检测样品：水和废水标准：水质水温的测定《温度计或颠倒温度计测定法》GB/T 13195-1991

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：电子电气产品及废弃物标准：《电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第一部分：X射线荧光光谱定性筛选法》 SN/T 2003.1-2005

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：电子电气产品及废弃物标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定第6部分 IEC 62321 Edition 1.0 2008-12第6部分

检测项：铅、镉、汞、铬、溴检测样品：电子电气产品及废弃物标准：（电子信息产品中有毒有害物质的检测方法）第5部分 X射线荧光光谱定性筛选法 SJ/T11365：2006

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广州衡创测试技术服务有限公司

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烟台莱特轻纺产品检测中心

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检测项：热稳定性（氧化诱导时间）检测样品：塑料标准：塑料—差示扫描量热法（DSC）—第6部分：氧化诱导时间和氧化诱导温度的测定 ISO 11357-6:2008

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宁波市华测检测技术有限公司

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检测项：卤素检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.1-2005

检测项：水温检测样品：水和废水标准：水质水温的测定温度计或颠倒温度计测定法 GB/T 13195-1991

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天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

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检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织品维护标签 JIS L0217:1995

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金标免疫层析分析仪

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