电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京康朴尼检测技术有限公司

检测项：脲酶的定性检验检测样品：饲料标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T5413.31-1997

检测项：脲酶的定性检测样品：食品添加剂标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T5413.31-1997

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

检测项：热稳定性检测样品：塑料管材管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

检测项：热稳定性检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管材标准：冷热水用聚丙烯管道系统第2部分:管材 GB/T 18742.2-2002

机构所在地：河北省任丘市更多相关信息>>

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黑龙江省林木产品质量监督检验中心

检测项：桌面稳定性检测样品：课桌椅标准：家具力学性能试验桌类稳定性GB/T 10357.7-1995

检测项：椅后倾稳定性检测样品：课桌椅标准：家具力学性能试验椅凳类稳定性GB 10357.2-1989

检测项：部分参数检测样品：浸渍纸层压木质地板标准：浸渍纸层压木质地板 GB/T 18102-2007

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北京市琉璃河水泥有限公司实验室

检测项：安定性检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

检测项：标准稠度用水量检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T1346-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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湖北航天化学技术研究所分析检测中心

检测项：安定性和相容性检测样品：火药标准：火药试验方法 GJB770B-2005 方法502.1安定性和相容性差热分析和差示扫描量热法

检测项：热稳定性检测样品：增塑剂标准：增塑剂热稳定性试验 GB/T1670-2008

检测项：安定性和相容性检测样品：推进剂标准：炸药试验方法 GJB772A-97 方法502.1 安定性和相容性差热分析和差示扫描量热法

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：座椅向前的稳定性测试检测样品：家用家具-座椅标准：家用家具-座椅稳定性EN1022:2005

检测项：带脚踏处座椅向前的稳定性测试检测样品：家用家具-座椅标准：家用家具-座椅稳定性EN1022:2005

检测项：无扶手座椅侧面的稳定性测试检测样品：家用家具-座椅标准：家用家具-座椅稳定性EN1022:2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：牛羊源性成分检测样品：蜂蜜标准：饲料中牛羊源性成分的定性检测定性聚合酶链式反应(PCR)法 GB/T 20190-2006

检测项：转基因植物成分检测样品：酱油标准：食品中转基因植物成分定性PCR检测方法 SN/T 1202-2010 转基因产品检测核酸定性PCR检测方法 GB/T 19495.4-2004

检测项：游离酚醛含量检测样品：食品接触材料（塑料）标准：塑料的检验酚醛塑料模塑材料中游离酚醛含量的测定：用光度测定法测定 DIN 53704-1988

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：QC/T 480-1999 汽车操纵稳定性指标限值与评价方法

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：GB/T 6323.1-1994 汽车操纵稳定性试验方法蛇行试验

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：GB/T 6323.2-1994 汽车操纵稳定性试验方法转向瞬态响应试验(转向盘转角阶跃输入)

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河南联塑实业有限公司质量检测中心

检测项：热稳定性检测样品：塑料管材及管件标准：聚乙烯管材及管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

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检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯(PP-R)管件标准：冷热水用聚丙烯管道系统第3部分：管件 GB/T 18742.3-2002

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：化学稳定性检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：电子元器件结构陶瓷材料性能测试方法化学稳定性测试方法 GB/T 5594.6-1985

检测项：氧化钾检测样品：电子陶瓷原材料标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法火焰光度法测定氧化钾含量 GB/T 6609.6-2004

检测项：氧化钠检测样品：电子陶瓷原材料标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法氧化钠含量的测定 GB/T 6609.5-2004

机构所在地：湖南省娄底市更多相关信息>>

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联塑市政管道（河北）有限公司质量检测中心

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