电泳法定性定量测定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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圣元营养食品有限公司中心实验室

检测项：脲酶的定性检测样品：乳制品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：脲酶的定性检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB 5413.31-2013

检测项：滴定酸度检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准乳和乳制品酸度的测定 GB 5413.34-2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：主成分定性检测样品：塑料、橡胶原料及制品标准：红外光谱定性分析通用技术规程 ASTM E1252-98(2002)

检测项：纤维化学定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维化学定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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寿光市检验检测中心

检测项：沥青防水卷材尺寸稳定性检测样品：建筑防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第12部分：沥青防水卷材尺寸稳定性 GB/T328.12—2007

检测项：高分子防水卷材尺寸稳定性检测样品：建筑防水卷材标准：建筑防水卷材试验方法第13部分：高分子防水卷材尺寸稳定性 GB/T328.13—2007

机构所在地：山东省寿光市更多相关信息>>

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

检测项：色泽稳定性检测样品：化妆品标准：QB/T1858-2004 香水、古龙水 4.3.3色泽稳定性

检测项：净含量检测样品：洗涤剂标准：JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则

检测项：pH值检测样品：化妆品标准：GB/T13531.1-2008化妆品通用试验方法 pH值的测定

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：安定性检测样品：水泥标准：GB/T1346-2011《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安安定性检验方法》

检测项：安定性检测样品：建筑用钢材标准：GB/T 1596-2005《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》 GB/T1346-2001《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》

检测项：安定性检测样品：混凝土掺合料（粉煤灰、矿渣、硅粉）标准：GB/T 1596-2005《用于水泥和混凝土中的粉煤灰》 GB/T1346-2011《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》

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山东天迈管业有限公司检测中心

检测项：热稳定性 (氧化诱导时间) 检测样品：塑料管材与管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T17391-1998

检测项：拉伸强度检测样品：聚乙烯(PE)燃气管材标准：热塑性塑料管材拉伸性能测定第1部分：试验方法总则 GB/T8804.1-2003 热塑性塑料管材拉伸性能测定第3部分：聚烯烃管材 GB/T8804.3-2003

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料管材与管件标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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佩尔哲汽车内饰系统（太仓）有限公司测试中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织材料标准：GMW4217:2011 尺寸稳定性

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山东华信塑胶股份有限公司检测中心

检测项：氧化诱导期（热稳定性）检测样品：塑料管材标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998

检测项：部分参数检测样品：PE钢丝网骨架塑料复合管标准：钢丝网骨架塑料(聚乙烯)复合管CJ/T 189-2007

检测项：尺寸测量检测样品：塑料管材标准：塑料管道系统塑料部件尺寸的测定 GB/T 8806-2008

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安徽省建筑工程质量第二监督检测站

检测项：尺寸稳定性检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》 GB/T 8811-2008

检测项：尺寸稳定性检测样品：建筑保温构造体和保温材料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》GB/T 8811-2008

检测项：尺寸稳定性检测样品：建筑保温构造体和保温材料标准：《硬质泡沫塑料拉伸性能试验方法》 GB/T 9641-1988

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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青海省建筑建材科学研究院建筑工程质量检测站

检测项：尺寸稳定性检测样品：泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》GB/T 8811-2008

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》 GB/T 1346-201l

检测项：安定性检测样品：硅酸盐水泥标准：《水泥化学分析》 GB/T176-2008

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