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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省微生物分析检测中心

检测项：与pH有关的水解作用检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 111与pH有关的水解作用.中国环境科学出版社.2004年.

检测项：土壤微生物：氮转化测试检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 216土壤微生物：氮转化测试.中国环境科学出版社.2004年

检测项：土壤微生物：碳转化测试检测样品：化学品/化工产品/生物及制剂标准：国家环境保护总局编,《化学品测试方法》, 217.碳转化测试土壤微生物中国环境科学出版社.2004年

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中国农业科学院农业环境与可持续发展研究所分析测试中心

检测项：异柳磷检测样品：标准：

检测项：杀扑磷检测样品：标准：

检测项：乙硫磷检测样品：标准：

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：环境要求与条件检测样品：光伏系统中使用的电源转换器安全性标准：《光伏系统中使用的电源转换器安全性第二部分：特别要求》 IEC 62109-2: 2011 EN 62109-2: 2011

检测项：与电源的连接检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备：操作人员接触区使用的UPS的一般规定和安全要求》 IEC 6204

检测项：与电源的连接检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备(UPS)：一般规定和安全要求》 IEC 62040-1:2008

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北京东方计量测试研究所

检测项：连接接口可靠性检测样品：充电器标准：YD/T 1591-2009 移动通信终端电源适配器及充电、数据接口技术要求和测试方法

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：与pH有关的水解作用检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》（2004），111 与pH有关的水解作用

检测项：与pH有关的水解作用检测样品：化学品标准：化学品测试导则HJ/T153-2004及国家环境保护总局《化学品测试方法》(2004),110 颗粒物粒度分布/纤维长度和直径分布

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：信息与警告标记的存在与耐久性检测样品：固定型铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21/22:2004固定型铅酸蓄电池：阀控式-测试方法/要求

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检测项：信息与警告标志的存在与耐久性检测样品：固定型阀控密封式铅酸蓄电池标准：GB/T 19638.2-2005 固定型阀控密封式铅酸蓄电池

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广东省测试分析研究所（中国广州分析测试中心）

检测项：道路交通噪声检测样品：标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定，GB/T 3222.2-2009

检测项：道路交通噪声检测样品：标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定，GB/T 3222.2-2009

检测项：烟（粉）尘检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法，GB/T 16157-1996

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检测项：15.5.1.1网电源变压器过载检测样品：一般用途的分离变压器标准：GB 19212.2-2006 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第2部分：一般用途分离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-1:2007 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第2-1部分：一般设备用分立变压器和与分立变压器组合电源的特殊要求

检测项：15.5.2网电源变压器电介质强度检测样品：一般用途的分离变压器标准：GB 19212.2-2006 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第2部分：一般用途分离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-1:2007 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第2-1部分：一般设备用分立变压器和与分立变压器组合电源的特殊要求

检测项：22电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：一般用途的分离变压器标准：GB 19212.2-2006 电力变压器，电源装置和类似产品的安全第2部分：一般用途分离变压器的特殊要求 IEC 61558-2-1:2007 电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第2-1部分：一般设备用分立变压器和与分立变压器组合电源的特殊要求

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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