电源参数波动试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.间接标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007 EN60601-1-2:2007

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：在居住、商业和轻工业环境中工作的电气电子设备标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC61000-6-1:2005 EN61000-6-1:2007

检测项：直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：电信网络设备标准：电磁兼容性.第4-29部分:试验和测量技术. 直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度 EN 61000-4-29: 2000

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检测项：电压波动/闪烁发射检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2008 《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且

检测项：电源端骚扰电压检测样品：广播电视、电声设备标准：《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚挠特性限值和测量方法》GB13837-2003 5.3节 CISPR 13:2006 5.3节

检测项：瞬态传导抗扰度-电源线检测样品：汽车电子零部件标准：《道路车辆传导和耦合的电气骚扰》 GB/T 21437.1-2008 ISO7637-1-2002 GB/T 21437.2-2008 4.4章节 ISO 7637-2-2004+A1 2008 4.4章节

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004

检测项：电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC 60601-1-2:2007

检测项：全部参数检测样品：电子血压计标准：HEM型电子血压计(不带外接电源插孔) YZB/辽 0046-2003

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检测项：电压波动和闪烁检测样品：工业环境产品(EMC) 标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005 EN 61000-6-2:2005

检测项：电压波动和闪烁检测样品：医疗设备（EMC) 标准：医用电气设备第1-2部份：安全通用要求並列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505:2012 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：电磁兼容限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制检测样品：居住、商业和轻工业环境　产品（EMC) 标准：电磁兼容限值对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 AS/NZS 61000-3-3:2011 IEC 61000-3-3:2013 EN 6100

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：环境试验要求检测样品：不间断电源设备标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T 14715-1993

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检测项：噪声检测样品：抗干扰型交流稳压电源标准：抗干扰型交流稳压电源通用技术条件SJ/T10541-1994抗干扰型交流稳压电源测试方法SJ/T 10542-1994

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北京振兴计量测试研究所

检测项：耐电压暂降性能检测样品：DC/AC电源装置标准：电源电压暂降、短时中断抗扰度试验 IEC61000-4-29

检测项：耐欠压浪涌性能检测样品：模拟开关标准：电源电压暂降、短时中断抗扰度试验 IEC61000-4-29

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无锡市计量检定测试中心

检测项：电源频率与电压检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 6587.8-1986 电子测量仪器电源频率与电压试验

检测项：箱体检漏检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

检测项：耐电压检测样品：生物安全柜标准：JG170-2005 生物安全柜

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：安全试验检测样品：通信用不间断电源（UPS）※ 标准：通信用不间断电源（UPS） YD/T 1095-2008

检测项：环境试验检测样品：通信用不间断电源（UPS）※ 标准：通信用不间断电源（UPS） YD/T 1095-2008

检测项：电源线检测样品：安全防范报警设备标准：安全防范报警设备安全要求和试验方法 GB 16796-2009

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：低温工作试验检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源YD/T 1376-2005

检测项：高温工作试验检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源YD/T 1376-2005

检测项：恒定湿热试验检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源YD/T 1376-2005

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：恒定湿热试验检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：YD/T 1376-2005 《通信用直流—直流模块电源》

检测项：高低温工作试验检测样品：电源分配列柜标准：YD/T 939-2005 《传输设备用电源分配列柜》

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