电源开关测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：燃烧测试检测样品：纺织品标准：液压织物胀破强度标准测试方法-薄膜胀破强度测试仪方法 ASTM D 3786/ASTM D 3786M:2013

检测项：抗起毛起球性测试检测样品：纺织品标准：织物表面抗起球性及其它有关表面变化的测试方法：乱翻式起球测试仪 ASTM D 3512M-10e2

检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品标准：纺织品抗起毛起球性测试方法—起球箱测试仪 CAN/CGSB-4.2 NO.51.1-95

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：血管支架体外脉动疲劳测试检测样品：支架输送系统标准：血管支架体外脉动疲劳标准测试方法 ASTM F2477-07

检测项：抗脱载力标准测试方法检测样品：支架输送系统标准：测试压握在输送系统上的球囊扩张血管支架分离力的标准指南 ASTM F2394-07

检测项：轮廓/直径测试检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内设备第2部分：血管支架 ISO 25539-2：2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：焊接件检测样品：金属及合金标准：金属材料焊接破坏性试验-冲击测试-测试样品位置，开口方向和测试 ISO 9016-2012

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的纸和纸板的测试：冷水萃取法EN645：1993 与食品接触的纸和纸板的测试：热水萃取法EN647：1993 与食品接触的纸和纸板的测试：萃取水溶液中甲醛的测试 EN 1541: 2001

检测项：无菌验证检测样品：医疗设备标准：生物负荷测试 - 疗器械的微生物测试 BS EN ISO 11737-1：2006

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：边缘浸焊检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B

检测项：表面贴装工艺模拟检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B

检测项：边缘浸焊检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B-2007

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检测项：可焊性检测样品：线路板标准：印制板可焊性测试IPC/EIA J-STD-003 B(2007.3)

检测项：复合温湿循环检测样品：线路板标准：基本环境测试程序第2部分：复合温湿循环测试IEC 60068-2-38 (2009.1,第2版)

检测项：交变湿热检测样品：线路板标准：环境测试第2部分测试Db：循环湿热（12h+12h 循环）IEC 60068-2-30 Part 2 Test Db: Damp heat, cyclic (2005, 第3版)

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检测项：15结构检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763: 2011

检测项：家用电器类似产品的异常测试要求检测样品：家用电器标准：EN60335-1:2006家用和类似用途电器

检测项：20机械强度检测样品：澳洲插头标准：AS/NZS 3112:2004 认可和测试规范-插头和插座

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检测项：供电测试测试检测样品：路由器标准：YD/T 1251.1-2003 路由协议一致性测试方法-中间系统到中间系统路由交换协议(IS-IS)

检测项：光接口测试检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 16814-2008 同步数字体系(SDH)光缆线路系统测试方法

检测项：接口测试检测样品：SDH/PDH光传送设备标准：GB/T 11324-1995 139264 kbit/s正码苏调整四次群数字复用设备技术要求和测试方法

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常州市计量测试技术研究所

检测项：部分项目检测样品：测试电容传声器标准：SJ/T 10725-1996《测试电容传声器主要性能测量方法》

检测项：部分项目检测样品：测试电容传声器标准：SJ/T 10725-1996《测试电容传声器主要性能测量方法》

检测项：全部项目检测样品：流量显示仪表标准：JB/T2274-1991《流量显示仪表》

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电信科学技术第一研究所泰峰通信实验室

检测项：AN侧数据链路层和网络层协议测试测试项目检测样品：数字程控交换系统标准：数字同步网独立型节点从钟设备技术要求及测试方法 YD/T 1011-1999

检测项：LE侧数据链路层和网络层协议测试测试项目检测样品：数字程控交换系统标准：数字同步网独立型节点从钟设备技术要求及测试方法 YD/T 1011-1999

检测项：测试项目检测样品：GSM移动交换机标准：900MHz TDMA数字蜂窝移动通信网移动业务交换中心与基站子系统间接口信令测试规范第1单元: 第一阶段测试规范 YDN 025-1997

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：电特性测试检测样品：固定电容器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009

检测项：电特性测试检测样品：固定电阻器标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009

检测项：晶体管电特性测试检测样品：晶体管标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997

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