电磁兼容性要求与测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：碳、硫检测样品：金属与合金标准：无损检测渗透检测 JB/T 9218-2007

检测项：碳、硫检测样品：金属与合金标准：铸钢件渗透检测 GB/T 9443-2007

检测项：碳、硫检测样品：金属与合金标准：无损检测渗透检测 JB/T 9218-2007

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北方通用电子集团有限公司西安电子工程研究所可靠性与环境检测试验中心

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检测项：散热检测样品：绝缘油标准：火力发电厂保温工程热态考核测试与评价规程 DL/T 934-2005 设备及管道绝热效果的测试与评价GB/T 8174-2008

检测项：散热检测样品：绝缘油标准：火力发电厂保温工程热态考核测试与评价规程 DL/T 934-2005 设备及管道绝热效果的测试与评价GB/T 8174-2008

检测项：石膏（结晶水、附着水、硫酸钙、亚硫酸钙、碳酸钙、酸不溶物、氟、氯）检测样品：噪声及电磁环境标准：燃煤烟气脱硫设备性能测试方法 GB/T 21508-2008 石膏化学分析方法GB/T 5484-2000

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：双酚-A 检测样品：包装材料标准：加拿大产品安全实验室手册第5卷-实验室方针与程序, B部：测试方法部分－方法C34 聚氯乙烯消费品中邻苯二甲酸酯的测定

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：欧盟关于邻苯二甲酸酯测试的指令 2005/84/EC

检测项：双酚-A 检测样品：包装材料标准：邻苯二甲酸酯测试作业指导书 CPSC-CH-C1001-09.3

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联通宽带业务应用国家工程实验室有限公司测试与保障中心

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：应用软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：粘接试验检测样品：牙科粘接材料标准：《牙科材料与牙齿结构粘接的测试》 YY/T 0519-2009 《牙科材料与牙齿结构粘接的测试》 ISO/TR 11405:2003

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常州亿晶光电科技有限公司组件测试实验室

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

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检测项：膳食纤维检测样品：乳与乳制品,婴幼儿配方食品标准：食品中膳食纤维的测试酶重量法和酶重量法-液相色谱法 GB/T 22224-2008

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：涂镀层表面缺陷检测样品：金属管标准：用磁场或涡流（电磁）检验法测量涂层厚度的规程ASTM E376-2011

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检测项：尺寸公差检测样品：紧固件标准：紧固件测试方法尺寸与几何精度木螺钉JB/T 9151.2-1999

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：抗热震检测样品：日用陶瓷器，家用陶瓷器，与食品接触陶瓷制品标准：与食品接触陶瓷品吸水率测试方法 BS EN 1217:1998

检测项：抗釉裂检测样品：陶瓷砖标准：与食品接触陶瓷品抗热震性测试方法 BS EN 1183:1997

检测项：白度检测样品：陶瓷砖标准：与食品接触陶瓷品抗釉裂性测试方法BS EN 13258-2003

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