电磁辐射监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：谷丙转氨酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第四章第一节

检测项：谷草转氨酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第四章第二节

检测项：肌酸激酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第四篇第四章第七节

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

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上海工业锅炉研究所机械工业锅炉及环保产品质量监督检测中心

检测项：HCl含量检测样品：锅炉热工标准：《空气和废气监测处理方法》(第四版）国家环境保护总局 4.3.2 《工业锅炉能效测试与评价规则》TSG G0003-2010

检测项：含氧量检测样品：锅炉环保标准：《空气和废气监测处理方法》(第四版）国家环境保护总局 5.2.6

检测项：NOx浓度检测样品：锅炉环保标准：《空气和废气监测处理方法》(第四版）国家环境保护总局 4.2.3

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苏州工业园区清源华衍水务有限公司水质检测中心

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总(2002) 5.2.6(1)多管发酵法

检测项：大肠埃希氏菌检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局(2002)（5.2.6(2)滤膜法)

检测项：硝酸盐氮检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002）3.2.7(3) 离子选择电极法

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北京三箭和众鼎电子有限公司化学实验室

检测项：苯检测样品：空气标准：空气和废气监测分析方法（中国环境科学出版社第四版第六篇第一章）

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲型H1N1流感病毒检测样品：鼻/咽样本标准：卫生部《甲型H1N1流感监测方案》（第二版，2009）

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：氯化物检测样品：水质、生活饮用水、矿泉水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）/第三篇，第二章，三

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蛔虫卵数检测样品：土壤标准：GB 5084-2005农田灌溉水标准：《农业环境监测实用手册》第三章中“水质污水蛔虫卵的测定沉淀集卵法” 中国标准出版社，2001

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：麻醉呼吸系统压力监测设备精度测试检测样品：麻醉呼吸系统标准：吸入式麻醉系统-第二部分：麻醉呼吸系统ISO 8835-2(2007)

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检测项：机械强度——独立式二氧化碳监测器检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

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