电离辐射灭菌或消毒效果确认和鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌器灭菌效果鉴定检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：食具消毒柜安全和卫生要求GB17988-2008 附录AA BB CC

检测项：环氧乙烷灭菌器灭菌效果鉴定检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.5.6

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录A

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广东省微生物分析检测中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 ,GB 15981-1995附录C

检测项：细菌或真菌污染总数检测样品：一次性使用医疗用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准,GB 15981-1995

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌设备鉴定（环氧乙烷）检测样品：消毒产品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制GB18279（idt ISO11135）-2000附录A、B、C、D

检测项：灭菌与消毒器械消毒效果鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.5

检测项：(辐照灭菌) 检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐照灭菌GB18280（idt ISO11137）-2000附录A、B、C

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：压力蒸汽消毒灭菌消毒效果检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 3.17.2.1

检测项：有效氯检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.2.1.2.1

检测项：pH 检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.2.1.4

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石家庄市疾病预防控制中心

检测项：电离辐射灭菌或消毒检测检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录E）

检测项：电离辐射灭菌或消毒检测检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录E）

检测项：环氧乙烷灭菌或消毒效果检测检测样品：消毒与灭菌标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995（附录F）

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广州市天河区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒效果和疾病控制标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒效果和疾病控制标准：医疗机构污水排放要求GB18466-2005

检测项：紫外线消毒灯辐射强度检测样品：标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB15981-1995

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青海省疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.5

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.2

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与校准》第一篇

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河南省疾病预防控制中心

检测项：电离辐射灭菌或消毒检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.11.6.2

检测项：隐形眼镜护理液消毒效果鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.10.2.3

检测项：热力灭菌效果的监测方法检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版3.17.2

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：杀灭微生物效果影响检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 2.1.1.12 2.1.4.1.7

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