电离辐射灭菌或消毒检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.5

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.5

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.5

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：分析用实验室设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第081部分：用于分析或其他目的自动和半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081:2001 +A1 EN 61010-2-081:2002+A1

检测项：部分项目检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008 IEC 61010-2-010:2003 EN 61010-2-010:2003

检测项：部分项目检测样品：实验室用离心机标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要求 GB 4793.7:2008 IEC 61010-2-020:2006 EN 61010-2-020:2006

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.5）

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：X、γ射线个人剂量监测检测样品：消毒标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：后装治疗机机房放射防护检测检测样品：消毒标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：α、β表面污染检测检测样品：消毒标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：空气消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）3.17.8

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）3.17.2.1(生物监测法)

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）3.17.6

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录A

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示器材鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.1

检测项：压力蒸汽灭菌化学指示卡鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.6.2

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒药械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 附录A

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.6、2.1.7

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.7

检测项：灭菌与消毒器械消毒效果鉴定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.5

检测项：灭菌和消毒指示器材性能鉴定（压力蒸气）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002) 2.1.6

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.1.5

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.1.5

检测项：模拟现场灭菌试验检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版）2.1.2.3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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