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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

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检测项：易燃液体持续燃烧试验检测样品：化学品危险性分类标准：GB/T21622-2008《危险品易燃液体持续燃烧试验方法》、联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第5版》32.5.2试验L.2

检测项：自发火固体试验检测样品：化学品危险性分类标准：GB/T21611-2008《危险品易燃固体自燃试验方法》、联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第5版》33.3.1.4试验N.2

检测项：喷雾剂封闭空间点火试验检测样品：化学品危险性分类标准：GB/T21631-2008《危险品喷雾剂封闭空间点燃试验方法》、联合国《关于危险货物运输的建议书试验和标准手册第5版》31.5

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检测项：充电方式试验检测样品：金属零件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T 2423.18-2000

检测项：充电电流试验检测样品：金属零件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液） GB/T 2423.18-2000

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检测项：环境循环试验检测样品：塑料及其制品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008

检测项：盐雾试验检测样品：塑料及其制品标准：人造气氛腐蚀试验：盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：振动检测样品：橡胶及其制品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

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检测项：恒定湿热检测样品：居住、商业和轻工业环境中电子和电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验方法第2部分：试验方法试验A低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：抗压检测样品：纸板和纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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检测项：高温试验检测样品：道路车辆产品标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境试验5.1.1低温试验 ISO16750-4：2010

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T2423.3-2006 /等同 IEC60068-2-78:2001

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检测项：环境应力筛选试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：淋雨试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第8部分：淋雨试验 GJB150.8A-2009

检测项：弯曲检测样品：金属和金属制品标准：金属材料弯曲试验方法 GB/T 232-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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