电能读数准确度检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

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检测项：耐过充电能力检测样品：铅酸蓄电池标准：通信用阀控式密封铅酸蓄电池技术要求和检验方法 YD/T 799-2010

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德劳工业服务（上海）有限公司实验室

检测项：功率系数检测样品：风电机组标准：IEC 61400-21:2008, 风力发电机组-第21部分:并网型风力发电机组电能质量测量和评估

检测项：年发电量检测样品：风电机组标准：IEC 61400-21:2008, 风力发电机组-第21部分:并网型风力发电机组电能质量测量和评估

检测项：闪变系数检测样品：风电机组标准：IEC 61400-21:2008, 风力发电机组-第21部分:并网型风力发电机组电能质量测量和评估

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深圳市海亿达能源科技股份有限公司能效与电气安全实验室

检测项：功率因数检测样品：低压电源标准：《电能质量电力系统频率偏差》 GB/T 15945-2008

检测项：供电电压偏差检测样品：1kV 及以下的配电装置标准：《电能质量供电电压偏差》 GB/T 12325-2008

检测项：电压波动和闪变检测样品：1kV 及以下的配电装置标准：《电能质量电压波动和闪变》 GB/T 12326-2008

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：轿厢平层准确度检测检测样品：电梯标准：1.GB/T10059-2009电梯试验方法; 2.GB/T 24474-2009电梯乘运质量测量; 3.ISO 18738:2003电梯电梯乘运质量测量; 4.GB/T10060-2011电梯安装验收规范; 5.GB/T 10058-2009电梯技术

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动通讯终端标准：《800MHz CDMA 1X 数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YD/C 023-2006

检测项：波形质量和频率准确度检测样品：移动通讯终端标准：《终端性能标准射频发射与接收（FDD）》3GPP TS 34.121-1 V8.10.0 （2010-03）

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：延时开关标准：家用及类似用途固定式电气装置的开关第2-3部分：延时开关的特殊要求 IEC 60669-2-3:2006 EN 60669-2-3:2006

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天津市无线电监测站

检测项：GMSK调制时调制准确度检测样品：800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网基站标准：《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网设备总技术规范：基站部分》YD/T 1029-1999 《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网设备总测试规范：基站部分》YD/T 1047-2000

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辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：波形质量与频率准确度检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023-2006 《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台》 YDC 015-2006 《cdma20

检测项：波形质量/频率准确度检测样品：cdma2000 数字蜂窝移动台标准：《2GHz cdma2000数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能》 YD/T1576.1-2007 《800MHzCDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC

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福建省无线电检测中心

检测项：频率准确度检测样品：800MHz CDMA直放站标准：信息产业部《关于800MHz频段CDMA系统基站和直放机杂散发射限值及与900MHz频段GSM系统邻频共用设台要求的通知信部无[2002]65号关于发布《800MHz CDMA移动通信直放机技术指标》的通知信无函[2001]32号 CDMA200

检测项：频率准确度检测样品：CDMA2000 1x Ev-Do数字蜂窝移动台标准：800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备技术要求：移动台 YDC 015-2006 800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能

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德劳工业服务（上海）有限公司实验室

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