电能质量监测设备检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市城市排水监测站

检测项：可燃性气体检测样品：气体标准：城镇排水设施气体的检测方法可燃性气体的测定催化燃烧法 CJ/T 307.7.1-2009

检测项：硫化氢检测样品：气体标准：城镇排水设施气体的检测方法硫化氢的测定电化学传感器法 CJ/T 307.7.2-2009

检测项：氨气检测样品：气体标准：城镇排水设施气体的检测方法硫化氢的测定亚甲蓝分光光度法 CJ/T 307.6.2-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

检测项：相对湿度检测样品：分析实验室用水标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：悬浮粒子检测样品：环境监测标准：《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000

检测项：洁净度级别检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《药品生产

检测项：（最小）静压差检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：电能利用率检测样品：工业电热设备标准：工业电热设备节能监测方法　　　　　　　　　　GB/T 15911-1995

检测项：风机机组电能利用率检测样品：风机机组与管网系统标准：风机机组与管网系统节能监测 GB/T 15913-2009

检测项：电焊设备电能利用率检测样品：电焊设备标准：电焊设备节能监测方法　　　　　　　　　　　　GB/T 16667-1996

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：风机机组电能利用率检测样品：泵类及液体输送系统节能检测标准：GB/T15913-2009 风机机组与管网系统节能监测

检测项：供给电能检测样品：工业电热设备节能检测标准：GB/T15911-1995工业电热设备节能监测方法

检测项：电能利用率检测样品：蒸汽加热和蒸煮设备节能检测标准：GB/T15911-1995工业电热设备节能监测方法

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中国第一汽车股份有限公司检测服务中心

检测项：风机机组电能利用率检测样品：泵类液体输送系统标准：《泵类液体输送系统节能监测》GB/T 16666-2012

检测项：电能利用率检测样品：工业电热设备标准：《工业电热设备节能监测方法》 GB/T 15911-

检测项：排气温度检测样品：空气压缩机组及供汽系统标准：《空气压缩机组及供气系统节能监测方法》GB/T 16665-1996

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清华大学建筑环境检测中心

检测项：风机机组电能利用率检测样品：标准：《风机机组与管网系统节能监测》 GB/T 15913-2009

检测项：风机机组电能利用率检测样品：标准：风机机组与管网系统节能监测 GB/T 15913-2009

检测项：隔声量检测样品：建筑声环境标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第1部分：侧向传声受抑制的实验室测试设施要求》GB/T 19889.1-2005/ISO 140-1:1997

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：热镀锌锌层均匀性检测样品：热镀锌电力线路器材标准：《电力金具制造质量钢铁件热镀锌层》DL/T 768.7-2002

检测项：热镀锌锌层均匀性检测样品：热镀锌电力线路器材标准：电力金具制造质量钢铁件热镀锌层DL/T 768.7-2012

检测项：热镀锌锌层均匀性检测样品：热镀锌电力线路器材标准：电力金具制造质量钢铁件热镀锌层DL/T 768.7-2012

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：全部参数检测样品：洁净室(区) 标准：无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：全部项目检测样品：照明设施标准：照明测量方法 GB/T5700-2008

检测项：额定容量检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008

检测项：加热效率检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱标准：家用和类似用途电器的安全驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

中国第一汽车股份有限公司检测服务中心

清华大学建筑环境检测中心

南京国电电力金具质量检验测试中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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