电话状态转移检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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新疆兵天绿诚塑料制品检测有限公司

检测项：150℃加热后状态检测样品：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004/6.8

检测项：150℃加热后状态检测样品：给水用硬聚氯乙烯（PVC-U）管材标准：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004/6.8

检测项：部分参数检测样品：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材标准：门窗用未增塑聚氯乙烯（PVC-U）型材 GB/T8814-2004

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：关闭状态正向漏电流检测样品：晶闸管标准：半导体测试方法测试标准 MIL-STD-750F:2012 方法4206.1

检测项：关闭状态反向漏电流检测样品：晶闸管标准：半导体测试方法测试标准 MIL-STD-750F:2012 方法4211.1

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汉高股份有限公司胶粘剂测试中心

检测项：粘度检测样品：胶粘剂标准：ISO-3219: 1993 塑料.液态或乳状态或分散剂作用的聚合物树脂.用具有规定剪切率的旋转式粘度计测定粘度

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：故障状态检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010 IEC 62612：2013

检测项：故障状态检测样品：电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

检测项：异常状态检测样品：电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 GB/T 24825-2009 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

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深圳市嘉联检测咨询有限公司

检测项：异常状态检测样品：LED灯泡标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010 IEC 62560：2011 EN62560:2010

检测项：故障状态检测样品：照明用LED模块标准：普通照明用LED模块　安全要求 GB24819:2009 IEC62031：2008 EN62031:2008

检测项：异常状态检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC61347-1:2010 EN61347-1:2008 AS/NZS61347-1:2002

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：2芯或多芯屏蔽和非屏蔽软电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分:试验方法 GB/T 5023.2-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：部分项目检测样品：聚氯乙烯绝缘电线电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T5023.1-2008 IEC60227-1:2007 第2部分：试验方法GB/T5023.2-2008 IEC60227-2:2003 第3部分：固定

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远东电缆有限公司检测中心

检测项：绝缘线芯电压试验检测样品：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分:一般要求 GB/T5023.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分:固定布线用护套电缆 GB/T5

检测项：护套浸矿物油后的机械性能检测样品：额定电压450/750V 及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分:一般要求 GB/T5023.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5023.2-2008 第3部分:固定布线用无护套电缆 GB/T5023.3-2008 第4部分:固定布线用护套电缆 GB/T5

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检测项：绝缘线芯的识别检测样品：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第1部分：一般要求 GB/T 5023.1-2008/ IEC 60227-1:2007 额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆第2部分：试验方法 GB/T 5023.2-2008/ IEC 602

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：数字无线电话的射频电磁场辐射抗扰度检测样品：信号和通信设备标准：《轨道交通电磁兼容第4部分：信号和通信设备的发射和抗扰度》 EN 50121-4:2006 《轨道交通电磁兼容第4部分：信号和通信设备的发射和抗扰度》 IEC 62236-4:2008 《轨道交通电磁兼容第4部分：信号和通信设备的发射和抗扰

检测项：数字无线电话的射频电磁场辐射抗扰度检测样品：机车车辆电气设备标准：《轨道交通电磁兼容第3-2部分:机车车辆设备》 GB/T 24338.4-2009 《轨道交通电磁兼容第3-2部分:机车车辆设备》 EN50121-3-2:2006 《轨道交通电磁兼容第3-2部分:机车车辆设备》 IEC62236-

检测项：数字无线电话的射频电磁场辐射抗扰度检测样品：铁路用地面供电设备标准：《轨道交通电磁兼容第5部分：地面供电装置和设备的发射和抗扰度》 EN50121-5:2006 《轨道交通电磁兼容第5部分：地面供电装置和设备的发射和抗扰度》 IEC62236-5:2008 《轨道交通电磁兼容第5部分：地面供电装置和设备的发

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