电镜衍射斑点标定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：耐药品性检测样品：金属和金属制品标准：5.铝及其合金的阳极氧化-评估氧化层密封后吸收粉末的损失性-预先酸处理后斑点测试 ISO 2143:2010(E)

检测项：耐化学腐蚀试验检测样品：金属和金属制品标准：2.铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第4部分：酸处理后的染色斑点法 GB/T 8753.4-2005

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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吉林省食品药品检验所

检测项：水分检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ B（免疫斑点法）

检测项：鉴别试验检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ B（免疫斑点法）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：免疫斑点法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅷ B

检测项：X 射线粉末衍射法检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ F

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：齿轮接触斑点检测样品：金属结构及机械设备标准：GB50231-2009《机械设备安装工程施工及验收通用规范》

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：斑点检测样品：淀粉标准：出口淀粉检验规程 SN/T 0394-1995

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机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：伤寒杆菌抗体检测检测样品：生物样品标准：《伤寒、副伤寒防治手册》（卫生部，2006年第二版）

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检测项：含密封源仪表放射卫生防护检测检测样品：放射卫生防护标准：《X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准》GBZ115-2002

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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中检集团中原农食产品检测(河南)有限公司

检测项：部分项目检测样品：食用小麦淀粉标准：食用小麦淀粉 GB/T 8883-2008

检测项：部分项目检测样品：食用玉米淀粉标准：食用玉米淀粉 GB/T 8885-2008

检测项：部分项目检测样品：食用木薯淀粉标准：食用木薯淀粉 NY/T 875-2004

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：食用小麦淀粉标准：《食用小麦淀粉》GB/T 8883-2008

检测项：部分参数检测样品：食用小麦淀粉标准：《食用小麦淀粉》GB/T 8883-2008

检测项：部分参数检测样品：食用玉米淀粉标准：《食用玉米淀粉》GB/T 8885-2008

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：主传动齿轮副的接触斑点检测样品：圆弧圆柱蜗杆减速器标准：JB/T7935-1999《圆弧圆柱蜗杆减速器》

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：生物学活性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ B-免疫斑点法

检测项：菌种检定检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第296页重组人粒细胞刺激因子注射液：2.1.3 菌种检定

检测项：非血吸附病毒检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部第298页注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子：2.1.3菌种检定

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