电镜衍射斑点标定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：油漆检测样品：油漆涂料标准：公安部物证鉴定中心《扫描电镜/能谱法检验油漆》 IFSC 05-04-02-2011

检测项：塑料检测样品：塑料标准：公安部物证鉴定中心《扫描电镜/能谱法检验塑料的元素成分》 IFSC 05-06-02-2011

检测项：金属检测样品：金属类标准：《扫描电镜/能谱法检验金属》 ICSTSD-3051-05-08

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检测项：表面及断层微区形貌检测样品：金属与合金标准：《扫描电镜对物体表面及断层微区形貌的表征》 Q/320507 LBK04-2009

检测项：表面及断层微区形貌检测样品：钽粉及其化合物、铸锭标准：《扫描电镜对物体表面及断层微区形貌的表征》 Q/320507 LBK04-2012

检测项：粒度分析检测样品：金属粉末标准：《粒度分析　激光衍射法　第1部分：通则》 GB/T 19077.1-2008

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深圳市物证检验鉴定中心

检测项：塑料的元素成分检测样品：微量物证标准：扫描电镜/能谱法检验油漆 IFSC 05-04-02-2011

检测项：塑料的元素成分检测样品：微量物证标准：扫描电镜/能谱法检验塑料的元素成分 IFSC 05-06-02-2011

检测项：玻璃检测样品：血液（斑）标准：扫描电镜/能谱法检验玻璃 IFSC 05-08-02-2011

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深圳市公安局刑事科学技术研究所

检测项：塑料的元素成分检测样品：微量物证标准：扫描电镜/能谱法检验油漆 IFSC 05-04-02-2011

检测项：塑料的元素成分检测样品：微量物证标准：扫描电镜/能谱法检验塑料的元素成分 IFSC 05-06-02-2011

检测项：黑火药、烟火药残留物检测样品：血液（痕）标准：扫描电镜/能谱法检验黑火药、烟火药残留物 IFSC 05-02-02-2011

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：聚乙烯醇1788 检测样品：金属颗粒标准：金属颗粒的扫描电镜-能谱仪定性分析方法 SHXJ 014-2005

检测项：金属颗粒检测样品：金属颗粒标准：金属颗粒的扫描电镜-能谱仪定性分析方法 SHXJ 014-2005

检测项：聚乙烯醇1788 检测样品：金属颗粒标准：金属颗粒的扫描电镜-能谱仪定性分析方法 SHXJ 014-2005

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江苏省沙钢钢铁研究院有限公司分析测试中心

检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：金属与合金标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：金属点阵常数测定检测样品：金属与合金标准：金属点阵常数的测定方法X射线衍射仪法YB/T 5337-2006

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丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

检测项：微米级长度测量检测样品：金属和金属制品标准：微米级长度的扫描电镜测量方法通则 GB/T 16594-2008

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检测项：元素成分检测样品：油漆标准：公安部物证鉴定中心《扫描电镜/能谱法检验油漆》 IFSC-05-04-02-2011

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晋城市公安司法鉴定中心

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