疟疾荧光抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：甲肝抗体检测样品：生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

检测项：乙肝表面抗体检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A 1.2

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汕头国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节,三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第五节一：ELISA法测定抗HIV抗体

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湛江国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，一、甲基胺红不加热血清试验（TRUST）

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：布氏杆菌抗体检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1088-2010 布氏杆菌检疫技术规范

检测项：荧光物质检测样品：茶叶标准：SN/T 0797-1999 出口保健茶检验通则

检测项：荧光物质检测样品：茶叶标准：SN/T 0797-1999 出口保健茶检验通则

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云浮出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：禽流感抗体检测样品：禽血清标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

检测项：禽流感抗体检测样品：禽血清标准：禽流感检疫技术规范 SN/T 1182-2010

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物及植物产品标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法SN/T 1821-2006

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北京市公安司法鉴定中心

检测项：元素成分检测样品：黄铜标准：《扫描电镜/能谱法检验黄铜》 FSSBPSB-JF-05-LH 2011 《X射线荧光光谱法检验黄铜》 FSSBPSB-JF-23-LH 2011

检测项：硝酸盐、氯酸盐、高氯酸盐、硫及硫化物、铝粉检测样品：枪弹射击残留物标准：《X射线衍射分析法检验无机炸药粉末》 FSSBPSB-JF-30-LH 2011

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漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

检测项：荧光增白剂检测样品：农业环境（土壤）标准：食用菌中荧光物质的检测 NY/T 1257-2006

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检测项：锡检测样品：食品标准：食品中锡的测 GB/T 5009.16-2003

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：干酪根显微组分及类型检测样品：岩石标准：GB/T 19144-2010 沉积岩中干酪根分离方法SY/T 5125-1996 透射光－荧光干酪根显微组分鉴定及类型划分方法

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：SY/T 5915-2000 孢粉分析鉴定

检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T5913-2004 岩石制片方法 SY/T 5368-2000 岩石薄片鉴定

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

检测项：孢粉检测样品：岩石标准：SY/T 5915-2000 孢粉分析鉴定

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深圳华一检验有限公司

检测项：合金元素含量分析检测样品：钢结构和金属材料标准：《钢铁多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法（常规法）》 GB/T223.79-2007

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