疾病控制检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：骚扰试验检测样品：电磁兼容测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分：通用要求 GB/T 18268.1—2010

检测项：介电强度试验程序检测样品：测量、控制和实验室用电器设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全 GB 4793.1—2007

检测项：抗扰度试验检测样品：电磁兼容测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第一部分：通用要求 GB/T 18268.1—2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京自动化控制设备研究所惯控实验中心

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：只测：容积： ≤2m3，温度范围： (-60～+130)℃，温度变化率：（-45～+85)℃ ≤10℃/min，湿度范围：（+20～+60）℃，（10%～98%）RH 均方根加速度： ≤35g；最大位移：50.8mm (p-p), 推力：随

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：只测：工作室容积： ≤2m3。

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品、军用设备、电子及电气元件标准：只测：工作室容积： ≤2m3。

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.2：确证试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第二篇，第六章，第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：血红蛋白检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第一篇，第二章，第十二节:血细胞自动分析仪

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：部分项目检测样品：地下水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：部分项目检测样品：地下水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 6682-2008

检测项：**宽带随机振动检测样品：电子测量仪器的环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

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广州化工分析测试中心有限公司

检测项：橡胶鉴定检测样品：化工品标准：橡胶鉴定-红外光谱GB/T 7764-2001

检测项：橡胶鉴定检测样品：标准：橡胶鉴定-红外光谱法

检测项：橡胶鉴定检测样品：标准：现代分析仪器分析方法通则-傅立叶变频红外光谱方法通则JY/T 001-1996

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煤炭科学研究总院煤炭分析实验室

检测项：煤尘爆炸性检测样品：煤炭标准：煤尘爆炸性鉴定规范 AQ1045-2007

检测项：煤自燃倾向检测样品：煤炭标准：煤自燃倾向性色谱吸氧鉴定法 GB/T20104-2006

检测项：格金低温干馏试验检测样品：煤炭标准：煤的格金低温干馏试验方法 GB/T1341-2007,ISO502:1982

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：环境要求检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：照明配电及控制检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：安全试验检测样品：交换机※ 标准：局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法 RFC 2889-2000 网络互连设备测试方法RFC 2544-1999 以太网交换机测试方法YD/T 1141-2007

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中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室

检测项：生殖道沙眼衣原体培养鉴定检测样品：尿液及分泌物标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十二章，四

检测项：支原体培养鉴定检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十三章，四、五

检测项：阴道毛滴虫培养鉴定检测样品：血液标准：《性传播疾病的实验室诊断》科学出版社（2001年）第十八章，三、四

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