病毒检测分级指标检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国建材检验认证集团股份有限公司

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检测项：扭曲变形试验检测样品：建筑外门窗标准：《建筑外门窗气密, 水密, 抗风压性能分级及检测方法》 GB/T 7106-2008

检测项：撑挡试验检测样品：建筑外门窗标准：《建筑外门窗气密, 水密, 抗风压性能分级及检测方法》 GB/T 7106-2008

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：污染物分级检测样品：石油及其产品标准：石油产品赛氏色度试验方法（赛波特比色计法） ASTM D156-07a

检测项：污染物分级检测样品：石油及其产品标准：液压传动-流体-固体微粒污染分级编码法 ISO4406:1999(E)

检测项：水溶性试验检测样品：水溶性溶剂标准：水溶性溶剂的水溶性试验的标准测试方法ASTM D 1722-09

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深圳华一检验有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：钢结构和金属材料标准：《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》 GB11345-1989

检测项：磁粉检测检测样品：钢结构和金属材料标准：《钢结构超声波探伤及质量分级法》 JG/T203-2007

检测项：合金元素含量分析检测样品：钢结构和金属材料标准：《钢铁多元素含量的测定 X-射线荧光光谱法（常规法）》 GB/T223.79-2007

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北京市理化分析测试中心

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检测项：成分定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分:通用说明 FZ/T 01057.1-2007

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