病毒渗漏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：禽流感病毒检测样品：动物及其产品标准：高致病性禽流感诊断技术，GB/T 18936-2003

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法，GB/T 28081-2011

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：植物及其产品标准：南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法，GB/T 28073-2011

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：灭活细菌试验、破坏病毒试验检测样品：洗涤剂标准：食品安全国家标准消毒剂 GB 14930.2-2012

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：疾病控制样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A

检测项：新亚型布尼亚病毒检测样品：疾病控制样品标准：《发热伴血小板减少综合征防治指南（2010版）》 (卫办应急发〔2010〕163号)附件4

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法。

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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江门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，/第五篇第五章,第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：标准：国境口岸梅毒检验规程，附录A,A.2：甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） SN/T1210-2003

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

检测项：流感病毒红细胞凝集抑制试验检测样品：生物样品标准：《流行性感冒诊断标准》WS 285-2008附录B

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.2：确证试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

检测项：马病毒性动脉炎抗体检测样品：马属动物标准：世界动物卫生组织《陆生动物诊断试验和疫苗手册》(2013) 2.5.10

检测项：口蹄疫病毒检测样品：马属动物标准：口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测方法GB/T22915-2008

检测项：禽流感病毒检测样品：猪标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T19438.1-2004

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒(RCV/SDAV) 检测样品：实验动物病毒标准：实验动物大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒检测方法 GB/T 14926.32-2001

检测项：大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒(RCV/SDAV) 检测样品：实验动物病毒标准：实验动物大鼠冠状病毒/涎泪腺炎病毒检测方法 GB/T 14926.32-2001

检测项：呼肠孤病毒Ⅲ型（Reo-3）检测样品：实验动物病毒标准：实验动物呼肠孤病毒Ⅲ型病毒检测方法 GB/T 14926.25-2001

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.1：筛查试验

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章第五节5.1.1：筛查试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：疾病控制类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：诺如病毒抗原检测样品：疾病控制类样品标准：广东省诺如病毒感染性腹泻预防控制工作指引粤卫 [2008]02号四（二）1

检测项：诺如病毒核酸检测样品：疾病控制类样品标准：广东省诺如病毒感染性腹泻预防控制工作指引粤卫 [2008]01号四（一）（1 和2）

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

四川国际旅行卫生保健中心

江门国际旅行卫生保健中心实验室

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

浙江国际旅行卫生保健中心实验室

广州市动物卫生监督所（广州市动物疫病预防控制中心）

中国医学科学院医学实验动物研究所

漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

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