病毒渗漏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：轮状病毒检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007 附录B.6.3

检测项：肠道病毒（HEV）检测样品：生物样本标准：《手足口病预防控制指南》卫生部（2009年版）

检测项：肠道病毒71型（EV71）检测样品：生物样本标准：《手足口病预防控制指南》卫生部（2009年版）

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）中国疾病预防控制中心 2009年

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：禽流感（HI）病毒抗体检测样品：动物标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：禽流感（HI）病毒抗体检测样品：动物标准：禽流感检疫技术规范SN/T 1182-2010

检测项：检测样品：标准：包装运输包装件基本试验第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法GB/T4857.4-2008 7.2

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：HIV病毒载量检测检测样品：生物样品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》(2009年版) （第四章5.2.1）

检测项：脊髓灰质炎病毒分离检测样品：生物样品标准：脊髓灰质炎诊断标准 WS 294-2008 （附录 A）

检测项：脊髓灰质炎病毒鉴定检测样品：生物样品标准：脊髓灰质炎诊断标准 WS 294-2008 （附录 A）

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（1+2）型检测样品：血液标本标准：《全国临床检验操作规程》(2006第3版)第五篇第五章第五节，一、

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标本标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.1.3

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长春市中心血站

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第五节

检测项：交叉配血试验检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四节、第七节

检测项：Rh血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第二节、第四节

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中国信息安全认证中心信息安全基准实验室

检测项：*全部项目检测样品：计算机病毒防治标准：终端安全管理系统产品安全技术要求 ISCCC-TR-002-2011

检测项：*全部项目检测样品：计算机病毒防治标准：防恶意代码产品测试评价规范 ISCCC-3003-2011

检测项：*安全功能要求检测样品：计算机病毒防治标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版）第二章5.1.1.3

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第三节一、

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第二节一、（一）

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：禽流感检测样品：动物检疫标准：GB/T19438.2-2004《H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法》

检测项：新城疫检测样品：动物检疫标准：GB/T16550-2008《新城疫诊断技术》中的第5、6、7法

检测项：口蹄疫检测样品：动物检疫标准：GB/T18935-2003《口蹄疫诊断技术》中的第4、6、7法

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株洲市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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