病毒滴定试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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珠海国际旅行卫生保健中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）.第二章5.1.2：确证试验

检测项：黄热病毒核酸检测样品：尿标准：《国境口岸黄热病毒、登革病毒、基孔肯雅病毒、西尼罗病毒的多重实时荧光RT-PCR检测方法》 SN/T3560-2013

检测项：黄热病毒核酸检测样品：尿标准：《国境口岸黄热病毒、登革病毒、基孔肯雅病毒、西尼罗病毒的多重实时荧光RT-PCR检测方法》 SN/T3560-2013

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体筛查试验检测样品：生物标本标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008 附录A1.1.2

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：生物标本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A

检测项：流感病毒检测检测样品：生物标本标准：流行性感冒诊断标准 WS285-2008 附录A

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：B病毒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》2009版，2.4.7章

检测项：新城疫病毒检测样品：标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2012版，2.3.14章

检测项：猪瘟病毒检测样品：标准：OIE《陆生动物诊断试验和疫苗手册》 2008版，2.8.3章

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金华出入境检验检疫局技术中心

检测项：HIVI/II型抗体初筛检测样品：全血标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008

检测项：乙肝表面抗原检测样品：全血标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008

检测项：丙肝抗体检测样品：全血标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS213-2008

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江苏出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：赤羽病检测样品：动物及其产品标准：赤羽病病毒微量血清中和试验操作规程SN/T 1128-2007

检测项：实验动物猴痘检测样品：试验动物标准：实验动物猴痘病毒检测方法GB/T 14926.64-2001

检测项：赤羽病检测样品：动物及其产品标准：赤羽病病毒微量血清中和试验操作规程SN/T 1128-2007

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：口蹄疫检测样品：偶蹄动物标准：口蹄疫病毒感染抗体检测方法琼脂免疫扩散试验 SN/T 1181.1-2003

检测项：三氧化二铬含量检测样品：铜精矿标准：铬矿石化学分析方法滴定法测定三氧化二铬含量 YB/T 191.2-2001

检测项：HIV病毒抗体初筛检测样品：人体血液标准：国境口岸艾滋病检验规程 SN/T 1228-2003

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：口蹄疫检测样品：动物及动物产品标准：口蹄疫诊断技术 GB/T 18935-2003

检测项：铬检测样品：塑料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：禽流感检测样品：活禽及其产品标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.1-2004

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：禽流感病毒检测样品：动物及其产品标准：高致病性禽流感诊断技术，GB/T 18936-2003

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：烟草环斑病毒检疫鉴定方法，GB/T 28081-2011

检测项：南芥菜花叶病毒检测样品：植物及其产品标准：南芥菜花叶病毒检疫鉴定方法，GB/T 28073-2011

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：灭活细菌试验、破坏病毒试验检测样品：洗涤剂标准：食品安全国家标准消毒剂 GB 14930.2-2012

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：疾病控制样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A

检测项：新亚型布尼亚病毒检测样品：疾病控制样品标准：《发热伴血小板减少综合征防治指南（2010版）》 (卫办应急发〔2010〕163号)附件4

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法。

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

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