病毒灭活试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林德大有限公司检验中心

检测项：禽流感病毒检测样品：家禽标准：禽流感病毒通用荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.1-2004

检测项：H5亚型禽流感病毒检测样品：家禽标准：H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.2-2004

检测项：H7亚型禽流感病毒检测样品：家禽标准：H7亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法 GB/T 19438.3-2004

机构所在地：吉林省德惠市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.1)

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标A.1.2)

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：生物样本标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008附录 (A.1.3）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：禽流感病毒H5 亚型检测样品：植物及其产品标准：GB/T 19438.2-2004 H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法

检测项：烟草环斑病毒检测样品：植物及其产品标准：SN/T 1146-2002 植物检疫烟草环斑病毒检疫鉴定方法

检测项：禽流感病毒H5 亚型检测样品：植物及其产品标准：GB/T 19438.2-2004 H5亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测方法

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.1）

检测项：乙肝病毒表面抗体(抗-HBs）检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.2）

检测项：乙肝病毒e抗原 (HBeAg) 检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.3）

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：甲型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.1

检测项：戊型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.4

检测项：甲型病毒性肝炎病毒抗体-IgM 检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）5.5.1

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：矿产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程,5.2.1 SN/T 1319-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：矿产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程,5.2.3 SN/T 1319-2003

检测项：戊型肝炎病毒抗体检测样品：矿产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程,5.2.5 SN/T 1319-2003

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：甲肝病毒IgM抗体检测样品：生物样品标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298—2008 附录A

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：生物样品标准：丙型病毒性肝炎诊断标准及处理原则 WS 213—2008 附录A

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：生物样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293—2008 附录A.1.1

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绵阳市疾病预防控制中心

检测项：HIV病毒载量检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A4

检测项：速灭磷检测样品：食品类标准：动物性食品中有机磷农药多组分残留量的测定GB/T5009.161-2003

检测项：速灭磷检测样品：食品类标准：植物性食品有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留测定GB/T5009.145-2003

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天津市津南区疾病预防控制中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

检测项：甲肝抗体检测样品：生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准WS298-2008附录A

检测项：乙肝表面抗体检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008 附录A 1.2

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程（SN/T1319-2003）附录B

检测项：艾滋病病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009）第二章5.1.2

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第二节二

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