病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：病毒灭活试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.10）

检测项：病毒灭活试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.10）

检测项：脊髓灰质炎病毒中和抗体检测样品：传染病病原体检测标准：艾滋病和艾滋病毒感染诊断标准WS293-2008附录A

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广东省微生物分析检测中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.5灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验

检测项：灭螨驱螨测试（防螨性能测试）检测样品：光催化材料及相关产品标准：农药登记卫生用杀虫剂室内药效试验方法及评价第2部分：灭螨和驱螨剂,NY/T 1151.2-2006

检测项：灭螨驱螨测试（防螨性能测试）检测样品：光催化材料及相关产品标准：农药检（生测）函[2003]45号附件7防蛀剂药效试验方法和评价标准

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：脊髓灰质炎病毒中和抗体测定法检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

检测项：脊髓灰质炎病毒分离与定型检测样品：生物材料标准：脊髓灰质炎诊断标准 WS294-2008WHO WHO《脊髓灰质炎实验室手册》（2004年版）

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四川省疾病预防控制中心

检测项：脊灰病毒灭活试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.10.7

检测项：脊灰病毒灭活试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.10.7

检测项：脊髓灰质炎病毒检测样品：疾病控制类样本标准：《WHO脊髓灰质炎实验室手册第4版的补充资料》-另一种关于脊髓灰质炎病毒分离和鉴定的检测流程

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山东省疾病预防控制中心

检测项：病毒灭活试验检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范（2002年版）(2.1.1.10)

检测项：脊髓灰质炎病毒分离与鉴定检测样品：病原学检测标准：WHO 脊髓灰质炎实验室手册（2004年第四版）（第七部分）

检测项：脊髓灰质炎病毒中和抗体水平测定检测样品：病原学检测标准：卫生部计划免疫技术管理规程（1998年版）（附录四）

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：病毒灭活试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.1.10 .7

检测项：脊髓灰质炎病毒(包括肠道病毒) 检测样品：生物样本标准：脊髓灰质炎诊断标准WS 294-2008附录A.1-3

检测项：脊髓灰质炎病毒核酸检测样品：生物样本标准：脊髓灰质炎诊断标准WS 294-2008附录A.4.C）.f）

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：病毒灭活验证试验检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部 96页

检测项：病毒外源因子检查检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版三部附录XII C

检测项：小鼠细小病毒检测样品：实验动物饲料标准：实验动物小鼠细小病毒检测方法 GB/T14926.28-2001

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中国人民解放军军事医学科学院野战输血研究所全军血液安全与保障重点实验室

检测项：病毒去除/灭活验证研究检测样品：生物药物/医疗器械标准：血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则,生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则,同种异体医疗器械病毒灭活工艺验证指导原则,动物源性医疗器械产品注册申报资料撰写指导原则

检测项：病毒去除/灭活验证检测样品：动物源性医疗器械/同种异体医疗器械标准：ISO22442-3:2007,动物源性医疗器械及其衍生物的验证 — 第三部分: 病毒/传递性海绵状脑病因子的去除/灭活验证研究

检测项：牛腹泻病毒(BVDV)的检测检测样品：人用药物及生物制品的检测标准：OIE(2008): 牛病毒性腹泻 (2.4.8章)

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：灭活细菌试验、破坏病毒试验检测样品：洗涤剂标准：食品安全国家标准消毒剂 GB 14930.2-2012

检测项：鼠疫杆菌检测样品：疾病控制样品标准：鼠疫诊断标准 WS279-2008附录B、C、F

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：疾病控制样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008附录A

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西安市疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎病毒特异性IgM抗体检测样品：生物材料标准：脊髓灰质炎诊断标准WS 294-2008附录B脊髓灰质炎病毒特异性抗体IgM测定

检测项：流行性感冒病毒检测样品：生物材料标准：流行性感冒诊断标准WS 285-2008 附录A流行性感冒病毒分离培养和鉴定方法

检测项：甲肝IgM抗体检测样品：生物材料标准：甲型病毒性肝炎诊断标准 WS 298-2008 附录A甲型病毒性肝炎抗体的测定

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