病理诊断检测实验

X射线管组件

简介

X射线管组件

简介

X射线管组件产品描述：通常由X射线管及管套组成。管套内装满高压绝缘油并密封，实现绝缘和热交换的目的。

X射线管组件预期用途：装配于诊断X射线机，将来自于高压发生器的高压加在X射线管组件上，产生X射线。

X射线管组件品名举例：X射线管组件、医用诊断X射线管组件

X射线管组件管理类别：Ⅱ

X射线管组件相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

X射线管组件相关标准：
1 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

X射线管组件相关检测项目：
1 . 固有滤过的测量《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
2 . 概述《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
3 . 试验样品《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
4 . 用于测量的X射线束的产生《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
5 . 辐射探测器《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
6 . 基准材料的组成《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
7 . 测量方法《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
8 . 固有滤过的说明和符合性声明《X射线管组件固有滤过的测定： YY/T 0062-2004 IEC 60522:1999》
9 . 超温《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
10 . 潮湿预处理《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
11 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
12 . 电介质强度《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
13 . 压力容器和受压部件《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
14 . 兼容性声明《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2010(EN 60601-2-28:2010)》
15 . 滤过特性的指示《医用电气设备第2-28部分:医疗诊断用X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 IEC 60601-2-28:2017》
16 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
17 . 通用要求《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
18 . 医用电气设备测试的通用要求《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
19 . 医用电气设备和系统的分类《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
20 . 医用电气设备的标识、标记和文件《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
21 . 医用电气设备对电击危险的防护《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
22 . 医用电气设备和系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
23 . 诊断X射线设备的辐射防护《医用电气设备第2-28部分:医用诊断X射线管组件安全和必要性能的专用要求 IEC 60601-2-28:2010》
24 . 范围、目的和相关标准《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
25 . 对不需要的或过量的辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
26 . 对超温和其他危险（源)的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
27 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
28 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
29 . 可编程医用电气系统（PEMS) 《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
30 . ME设备的结构《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
31 . ME系统《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
32 . ME设备和ME系统的电磁兼容《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
33 . 规范性引用文件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
34 . 术语和定义《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
35 . ME设备试验的通用要求《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
36 . ME设备和ME系统的分类《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
37 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
38 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
39 . ME设备和ME系统对机械危险的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
40 . 诊断X射线设备辐射防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
41 . 对不必要的或过量辐射危险（源）的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
42 . ME设备的超温《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
43 . ME设备供电电源/供电网中断《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
44 . ME设备的可用性《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
45 . 报警系统《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
46 . 危险输出的防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
47 . 规定的危险情况《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
48 . 可编程医用电气系统(PEMS) 《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
49 . ME设备设备控制器与指示器的布置《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
50 . ME设备元器件和通用组件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
51 . 输入功率《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
52 . 基本性能《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
53 . 预期使用寿命《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
54 . 供电电压，电流类型，供电形式，频率《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
55 . 应用部分和可触及部分的判定《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
56 . 对电击防护《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
57 . ME设备或ME系统部件的外部标记《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
58 . ME设备或ME设备的内部标记《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
59 . 随附文件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
60 . 与供电网相关的要求《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
61 . 漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
62 . 绝缘《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
63 . 爬电距离和电气间隙《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
64 . 飞溅物危险（源）《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
65 . 压力容器与气压和液压部件《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
66 . 非加载状态下的泄漏辐射《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
67 . 符合性声明《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
68 . X 射线设备的半价层和总滤过《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
69 . 滤过性能的指示《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.228-2020》
70 . 外壳和防护罩《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
71 . 保护接地、功能接地和电位均衡《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
72 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
73 . 飞溅物《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
74 . X射线辐射《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
75 . 工作数据的准确性《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
76 . 设备或设备部件的内部标记《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
77 . 符合说明《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
78 . 使用说明书《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
79 . 技术说明书《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
80 . 结构要求《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
81 . 外壳和防护罩盖《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
82 . 分类《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
83 . 对不需要的或过量的辐射危险的防护《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
84 . 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
85 . 环境条件《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
86 . 工作数据的准确性和危险输出的防止《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
87 . 不正常的运行和故障状态,环境试验《医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求 GB 9706.11-1997》
88 . 焦点星卡射线照片《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
89 . 星卡极限分辨率《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
90 . 散焦值《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
91 . 替代的测量方法《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
92 . 焦点特性评价的确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
93 . 焦点照相机装置《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
94 . X射线照片的摄取《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
95 . 线扩散函数的测定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
96 . 焦点尺寸的测定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
97 . 调制传递函数的测定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
98 . 焦点4射线照片《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
99 . 试验设备《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
100 . 4极限分辨率《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
101 . 4极限分辨率的规定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
102 . 测量《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
103 . 4极限分辨率的确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
104 . 符合性的判定和声明《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
105 . 散焦值的确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
106 . 焦点特性陈述《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
107 . X射线管组件的纵轴《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
108 . X射线管组件基准轴《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
109 . 焦点长度的评价方向《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
110 . 焦点宽度的评价方向《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
111 . 试验布局《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
112 . 照相机装置的总不确定度《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
113 . 操作条件《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
114 . 拍摄焦点狭缝射线照片或焦点针孔射线照片《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
115 . 线扩散函数的确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
116 . 测量仪器和测量布局《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
117 . 密度分布的测量《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
118 . 测量和确定《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
119 . 规定焦点标称值《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
120 . 符合性标识《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
121 . 规定调制传递函数《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
122 . 调制传递函数的计算《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
123 . MTF符合性的评价《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性： YY/T 0063-2007》
124 . 电气特性的描述《医用诊断X射线管组件电气及负载特性： YY/T0064-2016》
125 . X射线管加载《医用诊断X射线管组件电气及负载特性： YY/T0064-2016》
126 . 应用规范《医用诊断X射线管组件电气及负载特性： YY/T0064-2016》
127 . X射线管组件热容量安全装置《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
128 . X射线管组件的滤过《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
129 . X射线管组件泄漏辐射《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
130 . 高压电缆连接《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
131 . 高压电缆l连接《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
132 . 外观《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
133 . 随机文件《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
134 . 环境试验《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
135 . 安全《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
136 . 外形尺寸与接线《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
137 . 外形尺寸《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
138 . 接线《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
139 . 标记《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
140 . X射线管组件焦点《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
141 . 标称X射线管电压《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
142 . 高压电路的电介质强度《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
143 . 标称阳极输入功率《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
144 . 标称摄影阳极输入功率《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
145 . 标称CT阳极输入功率《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
146 . 标称连续输入功率《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
147 . 密封性能《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
148 . X射线管组件泄辐射《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》
149 . 安全要求《医用诊断X射线管组件通用技术条件： YY/T 0609-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

搜索条件所在地区: 所属类别:

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：壁挂式全科诊断系统标准：壁挂式全科诊断系统 YZB/桂0034-2009

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求YY0648-2008

检测项：全部参数检测样品：血糖监测系统标准：体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件GB/T19634-2005

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：B型超声诊断设备标准：B型超声诊断设备GB 10152-2009

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断和监护设备标准：医用超声诊断设备声输出功率的测量方法YY/T 1084-2007

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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

检测项：传染性法氏囊病病毒抗体检测样品：鸡和火鸡标准：传染性囊病诊断技术 GB/T19167-2003

检测项：猪瘟病毒检测样品：猪标准：猪瘟诊断技术GB/T16551-2008

检测项：猪瘟病毒抗体检测样品：猪标准：猪瘟诊断技术GB/T16551-2008

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）设备标准：测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断（IVD）设备的要求 IEC 61326-2-6:2005+ corr.1 :2007 EN 61326-2-6:2006

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）设备标准：测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求-第2-6部分:体外诊断（IVD）设备的要求 IEC 61326-2-6:2005+ corr.1 :2007 EN 61326-2-6:2006

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）设备标准：测量，控制和实验室用的电设备电磁兼容的要求 IEC 61326-1:1997 EN 61326-1:1997

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：工作场所电离辐射水平检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准. GB18871-2002 辐射环境监测技术规范.HJ/T 61-2001 医用X射线诊断卫生防护标准. GBZ 130-2002 医用X射线诊断卫生防护监测规范.GBZ 138-2002 X射线计算机断层摄影放射卫生防护

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-37:2007 EN60601-2-37:2008

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

检测项：部分项目检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008 IEC 60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 EN60601-2-37:2001+ A1:2005+A2:2005

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北京航空航天大学电磁兼容实验室

检测项：系统电磁干扰诊断检测样品：军用系统标准：GJB 151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB 152A-1997《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB/z 124-1999 《电磁干扰诊断指南》

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：隔离检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

检测项：连续漏电流和患者辅助漏电流测试检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

检测项：运动部件检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：基本原理检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

检测项：概述检测样品：诊断和治疗激光设备标准：医用电气设备第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 IEC 60601-2-22:1995 EN 60601-2-2

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：随机文件检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线设备的半价层检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

检测项：X射线管组件的滤过检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求 GB9706.12-1997/ IEC60601-1-3:1994

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