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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：在加性高斯白噪声条件下前项业务信道的解调检测样品：移动通信终端标准：cdma2000扩频移动台推荐的最小性能标准

检测项：在加性高斯白噪声条件下前项业务信道的解调检测样品：移动通信终端标准：cdma2000扩频移动台推荐的最小性能标准 3GPP2 C.S 0011-C V2.0

检测项：在加性高斯白噪声条件下前项业务信道的解调检测样品：移动通信终端标准：cdma2000高速分组数据接入终端推荐的最小性能标准3GPP2 C.S 0033-0 V2.0

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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中材地质工程勘查研究院有限公司测试中心

检测项：动切力检测样品：非金属矿原料标准：《活性白土》HG/T2569-2007

检测项：塑性粘度检测样品：非金属矿原料标准：《活性白土》HG/T2569-2007

检测项：动塑比检测样品：非金属矿原料标准：《活性白土》HG/T2569-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市美信检测技术有限公司

检测项：简支梁缺口冲击强度检测样品：塑料标准：塑料悬臂梁摆锤冲击强度标准测试方法 ASTM D 256-10

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：用挤压塑性计测定热塑性塑料熔体流动速率测试标准方法 ASTM D1238-13

检测项：镀层厚度检测样品：金属材料标准：通过横截面法显微检验法测试金属及氧化物厚度标准方法 ASTM B487-1985(2007)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：白度检测样品：膨润土标准：岩石矿物分析(第一分册):非金属矿物化性能测试规程 DZG20.01-1991-56.11.03

检测项：硒检测样品：标准：

检测项：碲检测样品：标准：

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辽宁信鼎检测认证有限公司

检测项：抗加性高斯白噪声特性检测样品：CDMA数字蜂窝基地台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023-2006

检测项：开环输出功率范围检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023-2006

检测项：闭环功率控制范围检测样品：CDMA数字蜂窝移动台标准：《800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能》 YDC 023-2006

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂标准：《凝血酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂标准：《活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）》 YY/T 1157-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂标准：《凝血酶原时间检测试剂（盒）》 YY/T 1158-2009

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：保险丝盒测试检测样品：电风扇标准：UL507:2010 电风扇标准

检测项：变压器短路测试检测样品：可移动式灯具标准：UL153:2011 可移动式灯具

检测项：互锁开关耐久测试检测样品：可移动式灯具标准：UL153:2011 可移动式灯具

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常州华阳光伏检测技术有限公司

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检测项：工频耐压测试检测样品：光伏组件接线盒标准：VDE0126-5:2008 光电模块用接线箱要求、测试和认证

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

检测项：白场色坐标检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范SJ/T11141-2003

检测项：白场色坐标检测样品：LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012

检测项：白场色品坐标检测样品：体育场馆LED显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法SJ/T11281-2007 体育场馆设备使用要求及检验方法第1部分：LED显示屏 TY/T1001.1-2005

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：破坏强度和断裂模数检测样品：建筑陶瓷标准：烧结白瓷制品吸水率、显气孔率、表观相对密度和容重的测试方法 ASTM C373-88（2006）

检测项：抗热震性检测样品：建筑陶瓷标准：用热膨胀仪测定搪瓷、熔块釉和烧结白瓷制品的线性热膨胀系数的测试方法 ASTM C 372-1994（2012）

检测项：抗釉裂性检测样品：建筑陶瓷标准：烧结白瓷制品湿膨胀系数的测试方法 ASTM C370-88（2012）

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