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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：白藜芦醇检测样品：食品标准：进出口茶叶中八氯二丙醚残留量检测方法气相色谱法 SN/T 1774-2006

检测项：白藜芦醇检测样品：食品标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

检测项：白藜芦醇检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：白藜芦醇检测样品：保健食品标准：中国营养学会营养分析分会编著保健食品功效成分检测方法第二章(二十五) 2002年

检测项：血常规(白细胞数、红细胞数、血红蛋白、红细胞比积、红细胞平均体积、红细胞平均血红蛋白值、红细胞平均血红蛋白浓度、血小板数、红细胞分布宽度—变异系数、红细胞分布宽度—标准差、血小板分布宽度、平均血小板体积、大型血小板比率、血小板比基、中性粒细胞数、淋巴细胞数检测样品：生物样本标准：《中华医学检验全书》人民卫生出版社 2000.7 第一篇第1章第九节

检测项：血常规(白细胞数、红细胞数、血红蛋白、红细胞比积、红细胞平均体积、红细胞平均血红蛋白值、红细胞平均血红蛋白浓度、血小板数、红细胞分布宽度—变异系数、红细胞分布宽度—标准差、血小板分布宽度、平均血小板体积、大型血小板比率、血小板比基、中性粒细胞数、淋巴细胞数检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版 2006 第二篇第一章第十二节

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常州市环境监测中心

检测项：初级生产力检测样品：生物及生物残毒标准：初级生产力的测定黑白瓶测氧法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2002年）5.1.5.2

检测项：间硝基甲苯检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T5468-1991

检测项：对硝基甲苯检测样品：空气和废气(含室内空气) 标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T5468-1991

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：皮革水解蛋白检测样品：乳品和婴幼儿食品标准：乳及乳制品中皮革水解蛋白的检测 CTC-VM-018-2009

检测项：在工作温度下的泄漏电流测试和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求GB 4706.1-2005

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法－PetrifilmTM 测试片法 SN/T 1896-2007

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：白度/度检测样品：饲料添加剂氯化钠标准：饲料添加剂氯化钠 GB/T 23880-2009

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：疵点检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验相对白度的仪器评定方法 GB/T 8424.2-2001

检测项：疵点检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验第J02部分:白度的仪器评定 ISO 105J02-1997

检测项：疵点检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验相对白度的仪器评定方法 GB/T 8424.2-2001

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威海市产品质量监督检验所

检测项：捻距检测样品：剑麻白棕绳标准：绳索有关物理和机械性能的测定 GB/T 8834-2006

检测项：线密度检测样品：剑麻白棕绳标准：绳索有关物理和机械性能的测定 GB/T 8834-2006

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：垩白粒检测样品：食品标准：《食用木薯淀粉》 NY/T 875-2004之4.2.5

检测项：垩白粒检测样品：食品标准：《食用小麦淀粉》 GB/T 8883-2008之4.9

检测项：垩白粒检测样品：食品标准：《食用玉米淀粉》 GB/T 8885-2008之4.9

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：脂肪检测样品：食品标准：肉中的粗蛋白氮 AOAC928.08

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品添加剂标准：miniVIDAS全自动荧光酶标免疫测试系统进行葡萄球菌肠毒素的检测细则ZSCDC/DMB79

检测项：洁净室（区）浮游菌检测样品：一次性卫生用品标准：医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010

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深圳市公路交通工程试验检测中心

检测项：部分参数检测样品：白色硅酸盐水泥标准：《白色硅酸盐水泥》GB/T2015-2005

检测项：部分参数检测样品：白色硅酸盐水泥标准：《白色硅酸盐水泥》GB/T2015-2005

检测项：角度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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