白色念珠菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

检测项：净重（净含量）检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

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上海市浦东新区计量质量检测所

检测项：总糖检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB19645-2010

检测项：非糖固形物检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB19645-2010

检测项：氨基酸态氮检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB19645-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：巴氏杀菌乳全项目检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳GB 19645-2010

检测项：巴氏杀菌乳全项目检测样品：乳制品标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

检测项：复原乳鉴定检测样品：乳及乳制品标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 NY/T 939-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：全项目检测样品：巴氏杀菌乳标准：《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》GB 19645-2010

检测项：糠氨酸检测样品：食品标准：《巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定》 NY /T939-2005

检测项：乳果糖检测样品：食品标准：《巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定》 NY /T939-2005

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：GB19645-2010《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》

检测项：纸和纸板的定量检测样品：食品用纸容器标准：GB/T451.2-2002《纸和纸板定量的测定》

检测项：净含量检测样品：食品标准：JJF1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB19645-2010

检测项：复原乳检测样品：　标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 NY/T939-2005

检测项：部分参数检测样品：特种洗手液标准：特种洗手液 GB19877.1-2005

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB19645-2010

检测项：部分项目检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB19645-2010

检测项：恒定湿热试验检测样品：固体绝缘材料标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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中国科学院理化技术研究所抗菌材料检测中心

检测项：杀菌率检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002

检测项：杀菌率检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：抑菌率检测样品：电器、电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉GB/T 2423.16-2008

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：超高温杀菌脱膻设备标准：QB 2283-1996 超高温杀菌脱膻设备

检测项：全部项目检测样品：杀菌器标准：QB/T 1702.8-1993 杀菌器

检测项：全部项目检测样品：杀菌机标准：QB/T 2635-2004 杀菌机

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：全部参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》 GB 19645-2010

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检测项：水分检测样品：食品标准：《定量包装商品计量监督管理办法》

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金标免疫层析分析仪

简介

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