白色念珠菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：食盐（加碘食盐）中碘定量检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T 13025.7-1999

检测项：食盐（加碘食盐）中碘定量检测样品：食品标准：食盐卫生标准的分析方法 GB/T 5009.42-2003 （4.12.3）

检测项：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品中脱色试验检测样品：食（饮）具标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003 （7）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：碱含量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥组分的定量测定GB/T12960-2007

检测项：氧化镁含量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥组分的定量测定GB/T12960-2007

检测项：三氧化硫含量检测样品：通用硅酸盐水泥标准：水泥组分的定量测定GB/T12960-2007

机构所在地：湖北省宜昌市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.3-2007 纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.4-2007 纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：FZ/T 01057.2-2007 纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：硫酸盐检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品净含量计量全部参数 JJF 1070-2005

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：对硫磷检测样品：定量包装商品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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检测项：炭疽芽孢杆菌检测样品：植物检疫标准：国境口岸炭疽芽孢杆菌荧光定量PCR检测方法 SN/T 2358-2009

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995附录C

检测项：HIV 核酸定量检测检测样品：转基因生物检测标准：WS261-2006(附录B.2酶联免疫吸附试验)

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995附录C

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(丙酮法) GB/T 2910.3-2009

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广州市增城质量技术监督检测所

检测项：原料的成分和含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：原料的成分和含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

检测项：纤维含量的标识检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混合物 FZ/T 01026-2009

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

深圳市疾病预防控制中心

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心邢台分中心

北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

广州市增城质量技术监督检测所

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