白色念珠菌定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：醚菌酯检测样品：食品标准：进出口食品中甲氧基丙烯酸酯类杀菌剂残留量检测方法气相色谱-质谱法 SN/T 2237-2008

检测项：多杀菌素检测样品：植物源性食品标准：食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 23202-2008

检测项：脱色试验检测样品：食品接触性材料标准：食品包装用聚乙烯/聚苯乙烯聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：杀菌率* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：透明度* 检测样品：甘油标准：甘油试验方法 GB/T 13216-2008

检测项：生物降解度* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：表面活性剂生物降解度试验方法 GB/T 15818-2006

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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济南市产品质量检验院

检测项：卫生湿巾杀菌性能检测样品：半透明纸标准：半透明纸 GB/T 22812-2008

检测项：定量检测样品：纸、纸板和纸浆标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002

检测项：净含量及净含量允差检测样品：动植物油脂标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：产品杀菌性能和抑菌性能稳定性测试检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002/附录C

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

检测项：盐碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-2012

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：特种洗手液标准：特种洗手液GB 19877.1-2005

检测项：部分项目检测样品：特种沐浴剂标准：特种沐浴剂GB 19877.2-2005

检测项：部分项目检测样品：直管形石英紫外线低压汞消毒灯标准：直管形石英紫外线低压汞消毒灯 YY/T 0160-1994 紫外线杀菌灯GB 19258-2003

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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烟台杰科检测服务有限公司

检测项：多杀菌素检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：多杀菌素检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：杀菌因子强度（紫外线辐照强度）检测样品：消毒与灭菌标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.5）

检测项：硼酸、硼砂定性检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003 （禁用防腐剂定性试验）

检测项：脱色试验检测样品：食品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003（7）

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天津市乳品食品监测中心

检测项：感官检测样品：乳与乳制品及婴幼儿食品标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳GB 19645-2010

检测项：复原乳检测样品：乳与乳制品及婴幼儿食品标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定NY/T 939-2005

检测项：糠氨酸检测样品：水产品标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定NY/T939-2005

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福建中检华日食品安全检测有限公司

检测项：多杀菌素检测样品：植物性食品标准：GB/T 23584-2009 水果、蔬菜中啶虫脒残留量的测定液相色谱－串联质谱法

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF 1070-2005

检测项：净含量检测样品：食品标准：JJF 1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：多杀菌素检测样品：食品标准：进出口食品中蚍虫胺、呋虫胺等20种农药残留量检测方法液相色谱-质谱质谱法 SN/T 2323-2009

检测项：多杀菌素检测样品：植物源性食品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19649-2006

检测项：多杀菌素检测样品：植物源性食品标准：蔬菜及水果中多菌灵等16种农药残留测定液相色谱-质谱-质谱联用法 NY/T 1453-2007

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