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扩张器

简介

扩张器产品描述：通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。扩张器预期用途：用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。扩张器品名举例：经皮肾通道扩张器扩张器管理类别： Ⅱ 扩张器相关指导原则： 1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查...查看详情>>

扩张器

简介

扩张器产品描述：
通常由管身、接头组成。管身一般较厚，不易弯折。扩张器头端一般为锥形。无菌提供。

扩张器预期用途：
用于对进入组织（不包括血管）的经皮穿刺通道进行扩张的柔性管状器械。

扩张器品名举例：
经皮肾通道扩张器

扩张器管理类别：
Ⅱ
扩张器相关指导原则：
1、神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

扩张器相关检测项目：
1 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
8 . 酸碱度《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
9 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
13 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》
14 . 重金属《一次性使用宫颈扩张器第2部分：膨胀式 YY/T 1704.2-2020》
15 . 紫外吸光度《一次性使用宫颈扩张器第1部分：渐进式 YY/T 1704.1-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月21日

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湖南省食品质量监督检验研究院

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

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检测项：硬度检测样品：鞋类标准：鞋类 - 鞋跟和天皮的试验方法 - 天皮保持力 EN ISO 19958: 2004

检测项：天皮黏合力检测样品：鞋类标准：BS 5131-5.9:1979 鞋类和鞋类材料试验方法 - 第5部分：成品鞋试验 - 第5.9节：鞋后跟天皮拉力测试

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：异嗪皮啶检测样品：食品、保健食品标准：《中国药典》2010年版一部

检测项：槲皮素检测样品：食品、保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》2003年版

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：急性经皮毒性试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第三章

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：皮蝇磷检测样品：植物源性食品标准：食用菌中农药多残留测定方法气相色谱-质谱法 BJTC-BFSOP018-V2.1

检测项：皮蝇磷检测样品：植物源性食品标准：粮谷中475种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 19649-2006

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：槲皮素、山萘素、异鼠李素检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十六

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河南省疾病预防控制中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（三）

检测项：亚慢性经皮毒性试验检测样品：水（生活饮用水、纯净水、矿泉水）及涉水产品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分（十五）

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江苏省水产技术推广站

检测项：荧光假单胞菌检测样品：水生动物及产品标准：鱼类细菌病检疫技术规程第4部分：荧光假单胞菌赤皮病诊断方法 SC/T 7201.4-2006

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