皮肤刺激实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：镍释放量检测样品：玩具及儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 BS EN 1811:201

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分方法 M-00.1 小物件测试， M-00.2 利边测试，

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分F-02 玩具燃烧测试方法(木偶，布绒和填充公子）

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检测项：镍的释放量检测样品：金属制品标准：验证预涂层物件的镍释放用模拟磨损检验和腐蚀检验 BS EN 12472:2005+A1:2009 DINEN 12472:2009 EN 12472:2005 关于长期与人体皮肤接触的产品中镍释放量的指令 94/27/EC 关于传透人体皮肤的样品中镍释放量

检测项：安全性能部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第2部分: 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23: 2012

检测项：镍的释放量检测样品：金属制品标准：测定直接和长时间持续与皮肤接触的产品的镍渗漏性用参考检验方法 EN1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器安全–第2-23部分:皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-2-23:2003+A1:2008 EN 60335-2-23:2003+A1:2008+A11:2010

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法EN 1811:2008

检测项：铅含量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品的合金及涂层中镍释放的筛选测试方法EN 12471:2002

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镍检测样品：金属标准：直接且长期与皮肤接触的物品以及嵌入人体的物品中镍释放量的参考测试方法 EN 1811-2011

检测项：化妆品挑战实验检测样品：转基因产品标准：化妆品挑战实验美国药典 UPS 51

检测项：甲醛释放量检测样品：装饰材料标准：人造板及饰面人造板理化性能实验方法GB/T17657-1999

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西安市疾病预防控制中心

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.6）

检测项：炭疽芽孢杆菌检测样品：生物材料标准：炭疽诊断标准 WS 283-2008 附录A 细菌学检查

检测项：淋球菌检测样品：生物材料标准：淋病诊断标准WS268-2007 附录A 淋球菌感染的实验室诊断

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：重金属检测样品：山羊绒绒条标准：直接和长时间与皮肤接触产品的镍释放的标准试验方法 BS EN 1811:1999+A1:2008

检测项：针织布（四分制）外观检验检测样品：山羊绒绒条标准：直接和长时间与皮肤接触产品的镍释放的标准试验方法 DIN EN 1811:2008

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：手和皮肤粘膜消毒效果监测检测样品：医院消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分（3.17.6）

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：镍释放量检测样品：仿真饰品标准：直接长期同皮肤接触的产品中镍释放的参考测定方法 EN 1811：2011

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：电吹风标准：《家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求》 GB4706.15-2008

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