皮肤刺激性/腐蚀性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年版）第二部分、四

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：脂肪与脂肪油标准：化妆品卫生规范（2007版）第二部分五

检测项：泡沫检测样品：化妆品标准：表面活性剂洗涤剂试验方法洗涤剂发泡沫力的测定GB/T13173-2008（11）

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：皮肤刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

检测项：眼刺激检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）皮肤刺激性试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：《化学品急性眼刺激/腐蚀性试验方法》 GB / T 21609-2008

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：《化学品急性眼刺激/腐蚀性试验方法》 GB / T 21609-2008

检测项：急性皮肤刺激/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：《化学品急性皮肤刺激/腐蚀性试验方法》 GB / T 21604-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：药品标准：药物研究技术指导原则2005年版（12）化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究指导原则（24）中药、天然药物刺激性和溶血性研究指导原则

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：食品/保健食品标准：国家食品药品监督管理局颁发《药物研究技术指导原则》（2005年）

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局颁发《药物研究技术指导原则》（2005年）

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：眼刺激试验检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

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陕西省食品药品检验所

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局颁发《药物研究技术指导原则》（2005年）

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局颁发《药物研究技术指导原则》（2005年）

检测项：血管刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药物研究技术指导原则（2005年版）

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青海省疾病预防控制中心

检测项：急性皮肤刺激性试验检测样品：放射卫生防护标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）第二部分（四）

检测项：消毒剂对金属腐蚀性的测定检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.2.4

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：毒理学检验标准：《农药登记毒理学试验方法》GB15670-1995 2

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.四

检测项：急性眼刺激性试验检测样品：标准：《化妆品卫生规范》卫生部(2007年版)第二部分.五

检测项：铅检测样品：化妆品标准：职业性皮肤放射性污染个人监测规范 GBZ 166-2005

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

检测项：皮肤刺激试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 12 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术 24 中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则指导原则 25 中药、天然药物免疫毒性（过敏性、光过敏反应）研究技术指导原则

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法（四）

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