皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳康来士标准测试技术有限公司

检测项：耐潮湿(第15章) 检测样品：家用和类似用途设备/皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.15-2008 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：结构(第22章) 检测样品：家用和类似用途设备/皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.15-2008 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度 (第13章) 检测样品：家用和类似用途设备/皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.15-2008 家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测定来自与皮肤直接长久接触的产品中镍的释放量的参考试验方法 EN 1811-2011

检测项：折痕回复性检测样品：纺织品及服装标准：评定织物起球等级试验法-摩擦起球箱法 IWS TM 152-2000

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：测定羊毛纺织品的洗涤性能试验法 IWS TM 31-2000

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：镍释放量检测样品：玩具和儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法FZ/T01057.3-2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：镍释放检测样品：服装附件标准：长期直接与皮肤接触的物品以及插入人体刺穿部位的所有组件的镍释放量参考试验方法 BS EN 1811:2011

检测项：全项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-2

检测项：全项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008 IEC 60335-2-23:1996+A1:2000 IEC 60335-2-23:2003+A1:2008 AS/NZS 60335.1+ AS/NZS 60335.

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：镍释放量检测样品：服装配件标准：EN 1811:1998+A1:2008《直接和长时间接触皮肤的产品中镍释放量的基准试验方法》

检测项：发热检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008 IEC60335-2-23:2003+A1:2008 EN60335-2-23:2003+A1:2008

检测项：工作温度下泄漏电流检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008 IEC60335-2-23:2003+A1:2008 EN60335-2-23:2003+A1:2008

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：镍释放检测样品：皮革标准：由直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：皮革标准：由直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：铅、镉、汞检测样品：电子电气产品及配件标准：沉淀物,淤泥,土壤的酸消化法， EPA Method 3050B:1996; 硅土类基质及有机基质类的微波辅助酸消化法， EPA3052:1996; 电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定， IEC 62321-20

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：镍检测样品：纺织品及服装标准：直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的基准试验方法EN 1811-2008

检测项：镍释放量检测样品：纺织品及服装标准：直接和长时间与皮肤接触的产品中镍释放的基准试验方法 EN 1811:2011

检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤或毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.1-2005 GB 4706.15-2008 IEC 60335-1:2010 IEC 60335-2-23:2003+A1:2008 EN 60335-1:2002+A1:2004+

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：镍释放检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：金属材料和镀(涂)层金属产品标准：紧密和长期与皮肤接触眼镜架和太阳镜部件镍释放水平的参考测试方法 EN 16128:2011

检测项：部分项目检测样品：个人眼护具和处方护目镜标准：个人用眼护具技术要求 GB 14866-2006

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：镍含量检测样品：饰品标准：由直接和延长与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法BS EN 1811-1999

检测项：镍含量检测样品：饰品标准：由直接和延长与皮肤接触的产品中镍释放的参考试验方法 BS EN 1811-1999

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器标准：皮肤及毛发护理器具特殊要求 IEC 60335-2-23:2012

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：镍释放量检测样品：金属及金属涂层材料标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品中镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011(E) BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

检测项：镍释放量检测样品：金属及金属涂层材料标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 BS EN 1811:2011 DIN EN 1811:2011

检测项：盐雾测试检测样品：仿真饰品标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)法 QB/T 3826-1999

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