皮肤刺激试验：体外重组皮肤模型法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川特讯机电检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似电器的安全. 第2部分:皮肤或毛发护理器具的特殊要求

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验

检测项：危险保护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全

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北京三箭和众鼎电子有限公司化学实验室

检测项：镍释放量检测样品：与皮肤有直接和长期接触的物品标准：EN 1811:2011 所有插入至人体穿孔部位的后组件及与皮肤有直接和长期接触的物品的镍释放量之测试方法

检测项：甲苯检测样品：与皮肤有直接和长期接触的物品标准：HJ 584-2010 环境空气苯系物的测定活性炭吸附-二硫化碳解吸-气相色谱法

检测项：二甲苯检测样品：与皮肤有直接和长期接触的物品标准：HJ 584-2010 环境空气苯系物的测定活性炭吸附-二硫化碳解吸-气相色谱法

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声波皮肤病治疗仪标准：CZP型超声波皮肤病治疗仪YZB/渝 0011-2003

检测项：全部参数检测样品：超声波皮肤病治疗仪标准：CZP型超声波皮肤病治疗仪YZB/渝 0011-2003

检测项：全部参数检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：镍释放量检测样品：与皮肤接触的产品标准：与皮肤直接及长时间接触的产品中的镍释放量 DIN EN 1811-2011

检测项：镍释放量检测样品：与皮肤接触的产品标准：超声萃取法 EPA 3550C-2007

检测项：镍释放量检测样品：与皮肤接触的产品标准：索氏萃取法 EPA 3540C-1996

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.9部分：面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求 AS/NZS 6033

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全

检测项：部分参数检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器-安全- 第1部分：通用要求 AS/NZS 60335.1:2002 第2.23部分：皮肤及毛发护理器具的特殊要求 AS/NZS 60335.2.23:

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必维申美商品检测（上海）有限公司青岛分公司

检测项：总镍含量检测样品：玩具和儿童用品标准：REACH法规1907/2006/EC EU/494/2011, 附录XVII,第27项. 用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 EN 16128:2011 BS EN 1811:2011 BS EN

检测项：镍释放量检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：94/27/EC-1994, 2004/96/EC-2004指令, 直接长期接触皮肤的产品中镍释放测试方法 EN 1811:2011 EN 16128:2011 BS EN 1811:2011 BS EN 16128:2011

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：REACH法规1907/2006/EC 及修订法令 EC No. 494/2011, 附录XVII,第27项. 直接长期接触皮肤的产品中镍释放测试方法 EN 1811:2011 EN 16128:2011 BS EN 1811:2011 BS EN

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深圳市通规技术检测有限公司东莞塘厦分公司

检测项：金属附件镍释放量检测样品：纺织品及其相关产品标准：EN 1811:2011 用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法欧盟镍释放指令94/27/EC&2004/96/EC

检测项：金属附件镍释放量检测样品：纺织品及其相关产品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法欧盟镍释放指令94/27/EC&2004/96/EC EN 1811:2011

检测项：五氯苯酚检测样品：纺织品及其相关产品标准：纺织品致癌染料的测定 GB/T 20382-2006

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似用途设备的安全第2-23部分：皮肤或毛发护理器具的特殊要求 IEC60335-1:2006, EN60335-1:2002 +A1:2004 +A12:2006 +A2 :2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011, G

检测项：部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：家用和类似用途设备的安全第2-23部分：皮肤或毛发护理器具的特殊要求 GB4706.15-2008 IEC60335-2-23:2003+A1:2008+A2:2012, EN60335-2-23:2003+A1:2008+A11:2010,

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分:一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1: 2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：部份项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1: 2008 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008 GB4706.15:2008 AS/NZS60335.2.23:2004+ A1:2008 家用和类似用途电器的安全第2部分:皮肤或毛发护理

检测项：部分项目检测样品：皮肤或毛发护理器具标准：IEC 60335-2-23:2003+A1: 2008 EN 60335-2-23:2003 +A1:2008 GB 4706.15:2008 AS/NZS 60335.2.23:2004+ A1:2008 家用和类似用途电器的安全第2部分:皮肤或毛发

检测项：耐久性试验和热试验验检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 灯具第1部分:一般要求与试验

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008 IEC 60335-2-23: 2003+A1:2008+A2: 2012 EN 60335-2-23

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca: 恒湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78: 2012 EN 60068-2-78: 2001 AS 60068.2.78: 2003

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